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药品简介

【商品名称】
速欣康
【通用名称】
盐酸头孢他美酯分散片
【主要成份】
盐酸头孢他美酯
【性状及剂型】
本品为白色至淡黄色片。
【适应症】
本品适用于敏感菌引起的下列感染。 1.耳﹑鼻﹑喉部感染, 如中耳炎﹑鼻窦炎﹑咽炎﹑扁桃体炎等。 2.下呼吸道感染,如慢性支气管炎急性发作﹑急性气管炎﹑急性支气管炎等。 3.泌尿系统感染,如非复杂性尿路感染﹑复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)﹑男性急性淋球菌性尿道炎等。
【规格】
0.25g(以盐酸头孢他美酯计,相当于头孢他美181.3mg)。
【用法用量】
常用量: 饭前或饭后1小时内口服,成人和12岁以上的儿童,每次500mg(即2片),每日2次;12岁以下的儿童,每次每公斤体重10mg,每日2次;复杂性尿路感染的成年人,每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用,男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者,在就餐前后1小时内一次服用,单一剂量1500~2000mg(即6-8片)(膀胱炎者在傍晚)可充分根除病原体。
【不良反应】
1.消化系统:主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高、转氨酶一过性升高等。 2.皮肤反应:偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。 3.中枢神经系统反应:偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。 4.血液系统反应:偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等,均为一过性反应。 5.其它罕见的反应:齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。
【禁忌】
对头孢菌素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.对青霉素类药物过敏者慎用。 2.若发生严重过敏反应,应立即停药,并紧急治疗。 3.在使用本品期间,由于肠道微生物的改变,可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎,应积极治疗(推荐使用万古毒素)。 4.本品应放到儿童触及不到的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据,妇女妊娠期间,不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时,必须充分衡量可能发生的危险和利益。 2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。
【儿童用药】
本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。
【老人用药】
推荐的成人用量适用于老年患者,老年患者无需调整剂量。
【药物相互作用】
抗酸剂,H2 受体拮抗剂对本品药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道,也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。
【药物过量】
若过量服用,发生严重反应,应洗胃,并采取对症治疗。本品没有已知的解毒药。
【药理毒理】
1.本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。 2.本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎链球菌等革兰阳性菌:对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性,尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。 3.本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。
【药代动力学】
1.本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。本品口服后,经过肠粘膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢,在体内转化变为头孢他美而发挥作用。 2.本品随食物口服后,平均约55%剂量转变为头孢他美。口服本品500mg后3~4小时,血浆药物浓度达峰值4.1±0.7mg/L,分布容积为0.29L/kg,与细胞外水平一致,约22%头孢他美与血清蛋白结合。本品90%以头孢他美形式经尿排出,消除半衰期为2~3小时。 年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变本品生物利用度。 3.肾衰患者,头孢他美的清除情况同肾功能成正比。
【贮藏】
遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
铝塑包装。6片/盒;8片/盒;12片/盒。
【有效期】
暂定18个月
【执行标准】
YBH05972007
【批准文号】
国药准字H20070313
【是否医保】
非医保
【生产企业】
浙江正方制药有限公司

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