利巴韦林片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

利巴韦林片

【通用名称】

利巴韦林片

【英文名称】

RibavirinTablets

【主要成份】

本品主要成份利巴韦林。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

本品适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。

【规格】

0.1克

【用法用量】

口服。 1.病毒性呼吸道感染:成人一次0.15g，一日3次，疗程7天。 2.皮肤疱疹病毒感染:成人一次0.3g，一日3次，疗程7天。 3.小儿每日按体重10mg/kg ，分4次服用，疗程7天，6岁以下小儿口服剂量未定。

【不良反应】

1.常见的不良反应有贫血﹑乏力等，停药后即消失。 2.较少见的不良反应有疲倦﹑头痛﹑失眠﹑食欲减退﹑恶心﹑呕吐﹑轻度腹泻﹑便秘等，并可致红细胞﹑白细胞及血红蛋白下降。

【禁忌】

对本品过敏者、孕妇禁用。

【注意事项】

1.有严重贫血、肝功能异常者慎用。 2.对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。 3.尽早用药，呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。 4.长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。 5.本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。 6.大剂量可引起血红蛋白含量下降。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.本品有较强的致畸作用，家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女（本品在体内消除很慢，停药后4周尚不能完全自体内清除）。 2.少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳，乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此种病例。

【儿童用药】

6岁以下小儿口服剂量未定。

【老人用药】

老年人不推荐应用。

【药物相互作用】

本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。

【药物过量】

大剂量应用可致心脏损害，对有呼吸道疾患者（慢性阻塞性肺病或哮喘者）可致呼吸困难、胸痛等。

【药理毒理】

1.广谱抗病毒药，体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。 2.本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。 3.药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑，对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。 7.动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。 8.药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。 9.给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上（相当于人用剂量：给予体重为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者体重为60kg成人2.5、5.1和40mg/kg），出现心脏损伤。

【药代动力学】

1.口服吸收迅速，生物利用度（F）约45%，少量可经气溶吸入。 2.口服后1.5小时血药浓度达峰值，血药峰浓度（Cmax）约1～2mg/L，小儿每日以面罩吸药2.5小时共3天，平均血药峰浓度（Cmax）为0.2mg/L；每日吸药20小时共5天，平均血药峰浓度（Cmax）为1.7mg/L，与血浆蛋白几乎不结合，药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。 3.药物能进入红细胞内，且蓄积量大。 4.长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的67%。 5.本品可透过胎盘，也能进入乳汁。在肝内代谢。 6.血药消除半衰期（t1/2b）约为0.5～2小时。 7.本品主要经肾排泄，72～80小时尿排泄率为30%～55%。72小时粪便排泄率约15%。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

药品包装用铝箔与聚氯乙烯固体药用硬片泡罩包装，24片/板/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H10960157

【是否医保】

非医保