注射用头孢米诺钠说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用头孢米诺钠

【通用名称】

注射用头孢米诺钠

【英文名称】

CefminoxSodiumforInjection

【主要成份】

本品主要成份为头孢米诺钠

【性状及剂型】

本品为白色至微黄色结晶性粉末。

【适应症】

本品可用于治疗上述敏感细菌引起的下列感染症：1．呼吸系统感染：扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。2．泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎。3．腹腔感染：胆囊炎、胆管炎、腹膜炎。4．盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎。5．败血症。

【规格】

以C16H21N7O7S3计，(1)0.5g(2)1.0g

【用法用量】

本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。静脉注射：在静脉注射时，每1g（效价）药物可用20ml注射用水、5%-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解。静脉滴注：在静脉滴注时，每1g（效价）药物可用100-500m15%-10%葡萄糖注射液或0.9%的氯化钠注射液溶解，滴注1-2小时。推荐常用剂量为：成人每次1g（效价），1日2次，可随年龄及症状适宜增减，对于败血症、难治性或重症感染症，1日可增至6g（效价），分3-4次给药；儿童按体重计每次20mg（效价）/kg，1日3-4次。本品应临时配制，溶解后尽快使用。

【不良反应】

本品上市后观察到如下不良反应：发生率：偶见：小于0.1%、有时：0.1-5%、常见：5%以上或不明频度。

【禁忌】

禁用于对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反应的病人。

【注意事项】

本品可能引起休克，使用前应仔细问诊，如欲使用，应进行皮试。做好休克急救准备，给药后注意观察

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物生殖试验未显示头孢米偌钠对生殖或胚胎有任何作用，但在孕妇中未展开过任何试验，尚未确立妊娠期用药安全性，所以仅在非常必要时孕妇才可使用此药。哺乳期妇女应慎用此药。

【老人用药】

应注意：老年患者多见生理功能降低，易出现副作用，有可能出现维生素K缺乏引起的出血倾向，故慎重给药。

【药物相互作用】

本品与氨茶碱、磷酸吡哆醛配伍会降低效价或着色，放不得配伍：与呋喃硫胺、硫辛酸、氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后时问稍长会变色，故配伍后应尽快使用：与利尿剂（呋喃苯胺酸等）合用有可能增加肾毒性，应谨慎使用。动物实验证实，本晶影响洒精代谢，使血中乙醛浓度上升，显示双硫仑样作用，故用药期间或用药后应禁酒。

【药理毒理】

本品对革兰刚性菌和革兰阴性菌有广谱抗菌活性，特别对大肠杆菌、克雷伯杆菌属、流感嗜血杆菌、变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用。其作用机理是对β-内酰胺类抗生素通常作用点的青霉素结合蛋白显示很强的亲和性，可抑制细胞壁合成，并与肽聚糖结合，抵制肽聚糖与脂蛋白结合以促进溶菌，在短时间内显示很强杀菌力。本品对细菌增殖期及稳定期初期均显示抗菌作用，低于MIC浓度也有杀菌作用，短时间内溶菌。体内抗菌力比MIC的预测更强。本品注射200-1600mg/kg/日未见对火鼠母鼠生殖能力、仔鼠发育分化及生殖能力有影响。对家兔注射400-1600mg/kg/日，共5日，在800mg/kg/日以上给药组，观察到肾毒性比头孢唑林弱，但较头孢噻吩略强。对小鼠、大鼠、豚鼠及家兔几乎未见抗原性。与头孢美唑、头孢唑林、青霉素G、氨苄西林之间未见免疫学交叉性，也来见库姆斯氏反应阳性。

【药代动力学】

本品对肾功能正常成人显示剂量依赖性，其平均血浆消除半衰期为2.5小时。本品在慢性支气管炎患者的咳痰中、腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的胆汁、子宫内膜、卵巢、输卵管中均能达到治疗浓度。头孢米诺钠在人体内未见钉抗菌活性代谢物。主要从肾排泄，12小时内尿中排泄率为90%。不同程度的肾功能不全的患者其消除半衰划延长，肾功能重度损害者(Ccr＜10)24小时内尿中排泄率约为10%，中度损害者(Ccr≈48)12个小时内尿中的排泄牢为60%。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【包装】

钠钙玻璃模制注射剂瓶/低硼硅玻璃管制注射剂瓶0.5g/瓶1.0g/瓶1瓶/盒10瓶/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH11412006

【批准文号】

(1)0.5g国药准字H20065122(2)1.0g国药准字H20065123

【是否医保】

非医保