注射用头孢硫脒说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用头孢硫脒

【通用名称】

注射用头孢硫脒

【英文名称】

CefathiamidineforInjection

【主要成份】

本品主要成份为头孢硫脒。

【性状及剂型】

本品为白色至微黄色结晶性粉末：几乎无臭，有引湿性。

【适应症】

用于敏感菌所引起的呼吸系统．肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。

【规格】

按C19H28N4O6S2计算 0.5g

【用法用量】

肌肉注射：一次0.5g～1.Og．一日4次；小儿按体重一日50～100mg/kg，分3～4次给药。静脉注射：一次2g，一日2～4次；小儿按体重一日50～100mg/kg，分2～4次给药。临用前加灭菌注射用水或氯化钠注射液适量溶解。

【不良反应】

偶有荨麻疹、哮喘、皮肤瘙痒、寒战高热、血管神经性水肿等，偶见治疗后非蛋白氮和谷丙转氨酶升高。

【禁忌】

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

1、交叉过敏反应：应用本品前须详细询问头孢菌素类及青霉素类的药物过敏史．对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～7%；如做免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

怀孕早期应慎用。哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报道，其应用仍须权衡利弊。

【儿童用药】

参见用法用量。

【老人用药】

老年患者肾功能减退，应用时须适当减量。

【药物相互作用】

本品肌内注射合用丙磺舒1g后，12小时尿排泄量降为给药量的65.7%。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品对革兰阳性菌及部分阴性菌有抗菌活性，对革兰阳性球菌的作用尤强。本品体外抗菌活性试验表明：对肺炎球菌．化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌(MSSA菌株)、表皮葡萄球菌(MSSE菌株)和卡他布兰汉菌有较强的抗菌活性，对肺炎链球菌MIC90为0.25μg/ml。对化脓性链球菌MIC90为0.5μg/ml，对其他3种细菌的MIC90均小于8.0μg/ml，对流感嗜血杆菌亦有较强的抗菌活性，MIC90为2.0μg/ml。对肠球菌亦显示有很强的体外抗菌活性，MIC90为2.0μg/ml。对草绿色链球菌，溶血性链球菌，非溶血性链球菌，白喉杆菌，产气荚膜杆菌、破伤风杆菌和炭疽杆菌均有良好抗菌作用。对金黄色葡萄球菌（MRSA菌株）、表皮葡萄球菌(MRSE菌株)的体外抗菌活性不如万古霉寨。本品作用机制为抑制敏感菌的细胞壁合成，而产生杀菌作用。

【药代动力学】

本品口服不吸收，静脉滴注1.0g后，血药峰浓度(Cmax)为68.93±6.86mg/L，消除半衰期(t1/2β)为1.19±0.12h，浓度-时间曲线下面积(AUC)为94.7±9.8mg/(L·h)，12小时尿药累计排泄率为93.1±3.2%。肌内注射1.0g后，血药峰浓度（Cmax）为35.12±4.34mg/L。达峰时间（tmax）为0.78±0.08h。半衰期为1.38±0.21h，浓度-时间曲线下面积(AUC)为85.3±8.0mg/（L·h），12小时尿中药累计排泄率为84.2±5.9%。与静脉滴注相比，其绝对生物利用度为90.3±6.4%。本品注射后在体内组织分布广泛，以胆汁，肝，肺等处含量为高。不透过血-脑脊液屏障。在机体内几乎不代谢，主要从尿中排出，12小时尿中排出给药量的90%以上。肾功能减退患者，肌肉注射后血清药物半衰期延长至13.2小时，约为正常半衰期的10倍，24小时尿中仅排出给药量的3.2%，血液透析可排出给药量的20%-30%。

【贮藏】

密闭，在冷暗（避光在2-10℃）干燥处保存。

【包装】

抗生素玻璃瓶：1瓶/盒，10瓶/盒，20瓶/盒，50瓶/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H20058159

【是否医保】

非医保