萨兰欣(注射用盐酸头孢替安)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

萨兰欣

【通用名称】

注射用盐酸头孢替安

【主要成份】

本品主要成份为盐酸头孢替安。

【适应症】

本品用于对头孢替安敏感的各种葡萄球菌﹑各种链球菌(肠球菌除外)﹑肺炎双球菌﹑流感嗜血杆菌﹑大肠杆菌﹑克雷白氏菌属﹑枸橼酸杆菌﹑变形杆菌属﹑普通变形杆菌等引起的下列感染:1. 扁桃腺炎(扁桃体周围炎﹑扁桃体周围脓肿)。2. 中耳炎﹑鼻窦炎。3. 支气管炎﹑支气管扩张感染﹑肺炎。4. 肺脓肿﹑脓胸。.. 肾盂肾炎﹑膀胱炎﹑尿道炎。6. 子宫内膜炎﹑盆腔炎﹑子宫旁组织炎﹑附件炎﹑前庭大腺炎。7. 手术伤口或烧伤继发感染﹑皮下脓肿﹑痈﹑疖等。8. 骨髓炎﹑化脓性关节炎。9. 胆管炎﹑胆囊炎。10. 败血症。

【规格】

1.0g(按C18H23N9O4S3计)。

【用法用量】

用法:静脉滴注或静脉注射。静脉滴注:将一次用量溶于适量的5%葡萄糖注射液、氯化钠注射液或氨基酸输液中，静脉滴注时间为0.5～1小时。静脉注射:用灭菌注射用水、氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解，每0.5g药物稀释成约20ml，缓缓注射。用量:成人常用量:一日2～4g(2～4支)，分2～4次给予。严重感染时可增至8g(8支)。儿童按体重一日40～80mg/kg，严重感染时，可增至一日160mg/kg，分3～4次给予。注:本品含有缓冲剂无水碳酸钠，溶解时因产生CO2，故可酌情减压处理。溶解1克时，可向瓶内注入约5ml溶解液使其溶解(1克注射用本品如用做静脉滴注用，可加入100ml溶解液使其溶解)。

【不良反应】

1. 休克：偶有发生休克症状，因而给药后应注意观察，若发生感觉不适，口内感觉异常、喘鸣、眩晕、排便感、耳鸣、出汗等症状，应停止给药。2. 过敏性反应：若出现皮疹、荨麻疹、红斑、搔痒、发热、淋巴腺肿大、关节痛等过敏性反应时应停止给药并做适当处置。3. 肾脏：偶尔出现急性肾功能衰竭等严重肾障碍，因而应定期实行检查，充分观察，出现异常情况时，应中止给药，并做适当处理。4. 血液：有时出现红细胞减少，粒细胞减少，嗜酸性白细胞增高，血小板减少，偶尔出现溶血性贫血。5. 肝脏：有时出现AST、ALT、碱性磷酸酶增高，偶尔出现胆红素、乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转肽酶增高。6. 消化系统：偶尔出现伪膜性结肠炎等伴随带血便症状的严重结肠炎，若因应用本品而出现腹痛或多次腹泻时应立即停药并做适当处置。本品有时可引起恶心、腹泻，偶也出现呕吐、食欲不振、腹痛等症状。7. 呼吸系统：偶尔发生伴随发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性白细胞增高等症状的间质性肺炎，若出现上述症状，应停药并采取注射肾上腺皮质激素等适当处置。8. 中枢神经系统：对肾功能衰竭患者大剂量给药时有时可出现痉挛等神经症状。9. 菌群交替现象：偶有出现口腔炎、念珠菌症。10. 维生素缺乏症：偶有出现维生素K缺乏症(低凝血酶原症、出血倾向等)，维生素B族缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。11. 其它：偶有引起头晕、头痛、倦怠感、麻木感等。

【禁忌】

对本品或其他头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

1. 下列患者慎重用药:(1) 对青霉素类抗生素过敏既往史者。(2) 本人或父母兄弟有易引起支气管哮喘﹑皮疹﹑荨麻疹等变态反应性疾病体质者。(3) 严重肾功能障碍者。⑷经口摄取不良的患者或采取非经口营养的患者，高龄者，全身状态不佳者因可能出现维生素K缺乏症，要充分进行观察。2. 一般注意事项:(1) 由于有发生休克的可能性，给药前应详细问诊，最好在注射前做皮肤敏感试验。(2) 应事先做好发生休克时急救处置的准备，另应让用药患者保持安静状态，充分观察。3. 对临床化验值的影响:(1) 除检尿糖试条外，用班氏试剂，弗林氏试验检查尿糖有时出现假阳性反应。(2) 有时可使直接库姆斯氏试验出现阳性，应注意。4. 用药时的注意事项:(1) 只可用于静脉内注射。(2) 为了避免大剂量静脉给药时偶而引起的血管痛﹑血栓性静脉炎﹑应充分注意注射液的配制﹑注射部位﹑注射法等，并尽量减慢注射速度。(3) 溶解后的药液应迅速使用，若必须贮存亦应在8小时内用完，此时微黄色的药液可能随着时间的延长而加深。5. 其它:本品给药期间，最好定期做肝﹑肾功能，血液象等检查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇和哺乳期妇女应用头孢菌素类虽未见发生问题的报告，其应用仍需权衡利弊。

【儿童用药】

本品用于早产儿和新生儿的安全性尚未确定。

【老人用药】

老年患者肾功能减退，须调整剂量。

【药物相互作用】

1. 与氨基糖苷类抗生素合用，一般认为有协同作用，但可能加重肾损害，同置于一个容器中给药可影响药物效价。2. 与呋塞米等强力尿药合用可造成肾损害。

【包装】

1.0g(按C18H23N9O4S3计)。

【批准文号】

国药准字H20041469