小儿复方磺胺二甲嘧啶散说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

小儿复方磺胺二甲嘧啶散

【通用名称】

小儿复方磺胺二甲嘧啶散

【英文名称】

PediatricCompoundSulfadimidinePowder

【主要成份】

本品为复方制剂，其组份为：每包含磺胺二甲嘧啶0.15g，磺胺脒0.1g，碳酸氢钠0.1g。

【性状及剂型】

本品为白色、类白色或微黄色粉末。

【适应症】

用于上呼吸道感染、肠炎、耳炎、结膜炎、疮疖、脓肿。

【规格】

磺胺二甲嘧啶0.15g，磺胺脒0.1g，碳酸氢钠0.1g。

【用法用量】

口服。未满1岁半包；1～2岁1包；3～5岁1包半；6～8岁2包；9～12岁2包半，一日4次，首次加倍服用。

【不良反应】

1.过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清样反应。

【禁忌】

1.对磺胺类药过敏者禁用。 2.巨幼红细胞性贫血患者禁用。 3.严重肝功损害者禁用。

【注意事项】

1.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。

【儿童用药】

由于磺胺药可引起核黄疸和新生儿溶血，故新生儿及2个月以下婴儿不宜应用

【药物相互作用】

1.合用尿碱化药可增强本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。

【药理毒理】

据文献报道：磺胺二甲嘧啶抗菌谱为对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌具有抗菌作用。但近年来细菌对本品的耐药性增高，尤其是链球菌属、奈瑟菌属以及肠杆菌科细菌。其抑制机制在于结构上类似对氨基苯甲酸（PAPB），可与PAPB竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶，从而阻止PAPB作为原料合成细菌所需的叶酸，减少具有代谢活性的四氢叶酸的量，而后者则是细菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脱氧核糖核酸（DNA）的必需物质，因此抑制了细菌的生长繁殖。磺胺脒为可用于肠道感染的抗菌药，作用机制同磺胺二甲嘧啶。

【药代动力学】

据文献报道：磺胺二甲嘧啶经肠道吸收后迅速自胃肠道吸收，在体内分布广泛，可透过血-脑脊液屏障，脑脊液的药物浓度为血药浓度的30%～80%，血浆蛋白结合率为80%，血中乙酰化率为15%～40%，血消除半衰期（t1/2）为5～7小时。主要从尿排泄，2天内50%的药物从尿中排出，其中约70%为乙酰化物。磺胺脒口服后在肠内很少吸收，绝大部分以原形随粪便排出。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存

【包装】

纸塑袋装，100袋/盒

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准：WS-10001-（HD-0209）-2002

【批准文号】

国药准字H11022264

【是否医保】

非医保