严力达(氟罗沙星分散片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

严力达

【通用名称】

氟罗沙星分散片

【英文名称】

FleroxacinDispersibleTablets

【主要成份】

氟罗沙星。

【性状及剂型】

本品为白色片。

【适应症】

可用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染：膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染；伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染：皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。

【规格】

0.1g（按氟罗沙星计）

【用法用量】

本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。成人常用量：一日0.2～0.4g（2～4片），分1～2次服，一般疗程7～14日。

【不良反应】

1．胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振等。

【禁忌】

1．对本品或喹诺酮类药物过敏者禁。 2．孕妇、哺乳期妇女以及18岁以下者禁用。

【注意事项】

1．肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

氟喹诺酮类可透过皿胎盘屏障，并可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿才可应用本品。

【老人用药】

老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。

【药物相互作用】

1．去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为第三代氟喹诺酮类抗菌药．抗菌谱广，对革兰阴性菌，包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、莫拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。

【药代动力学】

本品口服后吸收迅速而完全，生物利用度在90%以上。健康志愿者单次口服0.1、0.2、0.4g后，约1～2h达峰，血药峰浓度（Cmax）分别可达1.8、2.9和5.1μg/ml，血消除半衰期(t1/2β)为9.9～11.6小时，血浆蛋白结合率为23%，本品能广泛分布于各组织中，在多数组织中的浓度接近或高于同时期血浓度，但中枢神经系统中浓度很低。本品在血浆中主要以药物原形存在，有少量代谢物。本品主要随尿排泄，口服后72小时内尿中排出86%，其中75%为原药，少部分由胆汁排泄，随粪便排出量仅占3%。

【贮藏】

避光、密封室温干燥处保存。

【包装】

PVC硬片，铝箔泡罩包装．12片/板×1板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH04562006

【批准文号】

国药准字H20060224

【是否医保】

非医保