迪罗必舒(诺氟沙星葡萄糖注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

迪罗必舒

【通用名称】

诺氟沙星葡萄糖注射液

【英文名称】

NorfloxacinandGlucoseInjection

【主要成份】

诺氟沙星。

【性状及剂型】

本品为微黄绿色的澄明液体。

【适应症】

本品适用于敏感菌所致的呼吸道﹑尿路感染﹑淋病﹑前列腺炎﹑肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

【规格】

100ml：0.2g

【用法用量】

成人一次0.2～0.4g,一日2次,以每分钟30～40滴的速度静脉滴注,7～14日为一疗程。

【不良反应】

1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛﹑腹泻﹑恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏﹑头痛﹑嗜睡或失眠。 3.过敏反应皮疹﹑皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4.偶可发生: (1)癫痫发作﹑精神异常﹑烦躁不安﹑意识障碍﹑幻觉﹑震颤。 (2)血尿﹑发热﹑皮疹等间质性肾炎表现。 (3)静脉炎。 (4)结晶尿，多见于高剂量应用时。 (5)关节疼痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高﹑血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

【禁忌】

1.对本品及任何一种其他喹诺酮类药过敏者禁用。 2.孕妇﹑婴幼儿及18岁以下患者禁用。 3.糖尿病患者禁用。

【注意事项】

1.本品不宜静脉注射,静脉滴注速度不宜过快。 2.由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。 3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多进水,保持24小时排尿量在1200ml以上。 4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。 5.氟喹诺酮类药物可引起中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。 6.缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)的患者服用本品时,极个别可能发生溶血反应。 7.喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重,呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品时,应特别谨慎。 8.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,使血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,故均需权衡利弊后应用,并调整剂量。 9.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可透过血胎盘屏障，故孕妇禁用。也可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故哺乳期妇女禁用或应用本品时暂停哺乳。

【儿童用药】

本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故婴幼儿及18岁以下患者禁用。

【老人用药】

老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

【药物相互作用】

1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 2.与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类的血药浓度和调整剂量。 3.与环孢素合用,可使其的血药浓度升高,必须监测环孢素血药浓度,并调整剂量。 4.与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 5.本品与呋喃妥因具拮抗作用,不推荐联合应用。 6.本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。

【药物过量】

急性药物过量时，应仔细观察病情变化，予以对症处理及支持疗法。并须维持适当的补液量。

【药理毒理】

本品为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好的抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺茵属、弧菌属、耶尔森茵等。诺氟沙星在体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】

1.静脉滴注本品0.4g（2瓶），经0.5小时后达血药峰浓度(Cmax)，约为5μg/ml，随后逐渐降低，1小时后血药浓度约为2μg/ml，4小时后血药浓度约为1.0μg/ml，9小时后血药浓度约为0.05μg/ml。本品迅速分布，分布半衰期(t1/2α)约为0.245±0.93小时，广泛分布于各组织、体液中，如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等，但未见于中枢神经系统。 2.血清蛋白结合率为10%-15%。从体内消除较慢，血消除半衰期(t1/2β)约为4.45±1.42小时，肾功能减退时可延长。肾脏（肾小球滤过和肾小管分泌）和肝胆系统为主要排泄途径，26%-32%以原形和小于10%以代谢物形式自尿中排出，自胆汁和（或）粪便排中的排出量占28%-30%。尿液PH可影响本品的溶解度，尿液PH7.5时溶解最少。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

100ml玻璃输液瓶包装

【有效期】

二年。

【批准文号】

国药准字H10910082

【是否医保】

非医保

【生产企业】

安徽丰原药业股份有限公司涂山药厂