甲磺酸培氟沙星注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

甲磺酸培氟沙星注射液

【通用名称】

甲磺酸培氟沙星注射液

【英文名称】

PefloxacinMesylateInjection

【主要成份】

辅料：乙二胺四乙酸、焦亚硫酸钠

【性状及剂型】

本品为无色，微黄色或为患绿色的澄明液体。

【适应症】

由培氟沙星敏感菌所致的各种感染；尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；妇科、生殖系统感染；腹部和肝、胆系统感染；骨和关节感染；皮肤感染；败血症和心内膜炎；脑膜炎。

【规格】

2ml：0.2g（以培氟沙星计）

【用法用量】

静脉滴注，成人常用量，一次0.4g，加入5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静脉滴入，，每12小时一次，患有黄疸的病人，每天用药一次；患有腹水的病人每36小时用药一次；患有黄疸和腹水的病人，每48小时用药一次，或遵医嘱。

【不良反应】

1.胃肠道反应：恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。 2.中枢神经系统反应：头昏、头痛、嗜睡或失眠等。 3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性、多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4.偶可发生：（1）癫病发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤；（2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现；（3）结晶尿，多见于高剂量应用时；（4）关节疼痛；（5）注射部位局部刺激症状。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并星一过性。

【禁忌】

对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论，鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女禁用，如必须应用本品时暂停哺乳。

【儿童用药】

本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定，因此18岁以下的患者禁用。

【老人用药】

老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

【药物相互作用】

1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血浆消除半衰期延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，应避免合用，不能避免时应测定茶碱血药浓度并调整剂量。 3.环孢素与本品合用时，其血药浓度升级，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 4.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用合用时应严密监测患者的凝血酶原时间，并调整剂量。 5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌药50%，合用时可因本品你血浓度增高而产生毒性。 6.本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期，合用时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。

【药物过量】

每日用药剂量为1600mg以上时，可能会出现以下副作用；胃肠功能失调、肌肉和（或）关节疼痛、光敏反应、神经系统失调（头痛、失眠）、血小板减少。

【药理毒理】

甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，对下列细菌具有良好的抗菌作用；肠杆菌科的大部分细菌，包括大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒及沙们菌属以及流感嗜血杆菌、奈慧菌属等，对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定得抗菌作用，对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用，此外对麻风杆菌也有抗菌活性。甲磺酸培氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】

据资料介绍，本品0.4克静脉滴注后，原药血液浓度为5.8ml/l，与人体血浆蛋白结合率为20-30%，半衰期较长，约10-13小时，体内分布广泛，在支气管、肺、肝、肾、肌肉、前列腺等组织和胆汁、胸、腺腔液中均能达到有效浓度。此外尚可透过炎症脑膜进入脑脊液中，脑脊液中浓度约为血药浓度的60%左右、主要在肝内进行代谢，主要代谢产物为N-去甲基於和N-氧化代谢物，其中N-去甲基物同培氟沙星具有同样的体外抗菌作用、本品及其代谢物主要经肾排泄，约占给药剂量的58.9%。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

安瓿瓶装。2ml*4支/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准NS-（X-277)-20042

【批准文号】

国药准字H20058177

【是否医保】

非医保