安泛正(乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

安泛正

【通用名称】

乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液

【英文名称】

LevofloxacinLactateandGlucoseInjection

【主要成份】

本品主要成份为乳酸左氧氟沙星。

【性状及剂型】

本品为淡黄绿色的澄明液体。

【适应症】

本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染: 1.呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）。 2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。 3.生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）。 4.皮肤软组织感染:传染性脓包病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等。 5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。 6.其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【规格】

（1）100ml∶左氧氟沙星0.2g与葡萄糖5.0g（2）100ml∶左氧氟沙星0.3g与葡萄糖5.0g

【用法用量】

1.静脉滴注。成人每日0.4g，分2次静滴。 2.重度感染患者及病原菌对本品的敏感性较差者（如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染），每日最大剂量可增至0.6g，分2次静滴。或遵医嘱。

【不良反应】

1.用药期间可能出现恶心﹑呕吐﹑腹部不适﹑腹泻﹑食欲不振﹑腹痛﹑腹胀﹑失眠﹑头晕﹑头痛等症状;皮疹﹑搔痒﹑红斑及注射部位发红﹑发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶增高﹑血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1-5％之间。 2.偶见血中尿素氮升高﹑倦怠﹑发热﹑心悸﹑味觉异常及注射后血管刺激痛等。 3.一般均能耐受，疗程结束后症状可消失。

【禁忌】

对喹诺酮类药物过敏者,妊娠﹑哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。

【注意事项】

1.本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。 2.肾功能减退者应减量或慎用。肌酐清除率 50-80ml/min 正常剂量20-49 ml/min 首剂0.4g，以后每24小时0.2g;10-19 ml/min 首剂0.4g，以后每48小时0.2g。 3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)，在接受本品治疗时应避免过度阳光暴晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟腱炎或跟腱断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直至症状消失。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女患者禁用。

【儿童用药】

18岁以下儿童、青少年患者禁用。

【老人用药】

盐酸左氧氟沙星静脉给药后主要以原形由尿液排出。老年患者常有肾功能减退，需减量应用。高龄患者宜减量为100mg，每12小时1次。

【药物相互作用】

1.本品不能与多价金属离子如镁﹑钙等溶液在同一输液管中使用。 2.避免与茶碱同时使用，如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。 3.与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 4.与非甾体类抗炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。 5.与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。

【药物过量】

目前尚缺乏详细的研究资料。

【药理毒理】

1.本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制达到抗菌作用。 2.本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

【药代动力学】

1.据国外资料报道，单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似 2.多剂量研究中(0.3g每日两次静脉滴注共6天)其血药浓度于24-48小时达稳态。首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12μg／ml，表明无明显蓄积。 3.左氧氟沙星在体内组织中分布广泛，主要以原形药由尿中排出，口服给药后48小时内，尿中原形药排出量约占给药量的87%；72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%；约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。 4.肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析不影响左氧氟沙星从体内排出。

【贮藏】

遮光，密闭，置阴凉处保存。

【包装】

每瓶100ml，玻璃输液瓶装。

【有效期】

暂定1.5年。

【批准文号】

国药准字H20051957

【是否医保】

非医保

【生产企业】

浙江一新制药股份有限公司