可立清(非诺贝特微粉颗粒)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

可立清

【通用名称】

非诺贝特微粉颗粒

【英文名称】

FenofibrateMicronizedGranules

【主要成份】

非诺贝特

【性状及剂型】

本品为白色或类白色颗粒。

【适应症】

用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（血中胆固醇水平异常增加和/或高甘油三酯血症（血中甘油三酯即脂肪水平异常增高））。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。

【规格】

（1）67mg，（2）200mg。

【用法用量】

在使用非诺贝特微粉颗粒治疗前，病人应进行适当的降脂饮食，且在治疗期间也应坚持降脂饮食。非诺贝特微粉颗粒应与食物同服，以优化药物的生物利用度。原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的成年患者的起始剂量为200mg/天。高甘油三酯血症成年患者的治疗，非诺贝特微粉颗粒的起始剂量为67~200mg/天。应根据病人对给药的反应进行剂量的个体化调整，按照4至8周的间隔测定血脂，如有必要，调整剂量。最大剂量为200mg/天。肾功能不全患者非诺贝特微粉颗粒的治疗的起始剂量为67mg/天，仅在此剂量下对肾功能和血脂水平的作用进行评估后才能增加剂量。对于老年患者，其起始剂量也应为67mg/天。应定期测定血脂水平，如果血脂显著下降、低于目标范围，应考虑降低非诺贝特微粉颗粒的剂量。

【儿童用药】

儿童禁用。

【老人用药】

推荐使用普通成人剂量，如有肾功能损伤可以减少剂量。

【药物过量】

对症治疗。

【药代动力学】

非诺贝特在血浆中未发现原型存在，主要代谢产物为非诺贝特酸。通常服药后5小时可达最大血浆浓度。同一病人连续治疗，其血药浓度水平是稳定的。非诺贝特酸与血浆白蛋白结合紧密，可从蛋白结合部位取代维生素K抗凝剂，加强抗凝效果。非诺贝特酸在血液中消除半衰期约为20小时。该药主要从尿中排泄，几乎所有产物在6天内从体内排除。非诺贝特主要以非诺贝特酸和其葡糖苷酸衍生物的形式被排泄。单剂量和多剂量给药药代动力学研究表明，非诺贝特无蓄积效应。血液透析不能清除非诺贝特酸。

【贮藏】

遮光、阴凉干燥处密封保存。

【包装】

复合膜包装，10袋/盒。

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

国药准字H20050491

【是否医保】

非医保

【生产企业】

浙江可立思安制药有限公司