史达平(苯扎贝特缓释片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

史达平

【通用名称】

苯扎贝特缓释片

【英文名称】

Bezafibrat 400 Stada(Bezafibrate Sustained-Release Tablets)

【主要成份】

苯扎贝特

【性状及剂型】

白色、圆形包衣片

【适应症】

本品能降低升高的血脂水平，因此用于治疗某些脂质代谢紊乱性疾病。除高血压和吸烟以外，高脂血症被认为是引起动脉粥样硬化及其不良后果的重要因素，动脉硬化是脂肪沉积在动脉壁上，同时伴有血液循环障碍的一种疾病，最终导致周围动脉闭塞性疾病（影响四肢血液循环）、心脏病发作和中风。本品用于治疗经饮食疗法、增强体育锻炼以及降低体重等方法不能有效控制的脂质代谢紊乱性疾病，还可用于各种原发病(如糖尿病)继发引起的，经对原发病适宜治疗仍然存在的脂质代谢紊乱。

【规格】

400mg

【用法用量】

成人每次服1片，每日1次(相当苯扎贝特400mg)。晚饭后，用少许水吞服本品。本品治疗，通常需长期服用，医生认为有必要，就要定期服用。应定期测定血脂水平，密切观察可能发生的副作用，以此来确定是否继续用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠或哺乳期的妇女不能用本缓释片，因为尚未建立本品在妊娠和哺乳期的安全性。

【儿童用药】

本品只有在绝对需要情况下才用于儿童，因为尚未建立儿童长期用药的安全性。

【药物过量】

没有特效解救药。如果怀疑用药过量和/或横纹肌溶解，必须停药。对于肾功能正常的患者，加强利尿可能有助于药物的排泄。对于横纹肌溶解，足量地补液对预防肾脏压挤综合症至关重要。苯扎贝特无法通过透析排除。

【药代动力学】

据国外文献报道：口服后，苯扎贝特迅速且几乎完全吸收。单剂服用200mg和300mg两小时后，血浆峰浓度分别为5mg/l和10mg/l。服用苯扎贝特缓释片400mg后3－5小时血浆浓度达峰，峰浓度为8mg/l。苯扎贝特主要与白蛋白结合，血浆蛋白结合率为94－96%，分布容积约为0.24l/kg。口服300mg苯扎贝特（速释片），24小时内有94%由尿排出（40%以上是原形物，20%为葡萄糖苷酸化物，其他可鉴定的代谢物包括羟基苯扎贝特），1.7%由粪便排出。单次剂量为200mg或300mg时苯扎贝特的血浆半衰期约为2小时，而苯扎贝特缓释片400mg单剂量的半衰期约2－5.5小时。

【贮藏】

25℃以下储存，请将药品置于儿童接触不到的地方。

【有效期】

3年

【批准文号】

注册证号H20040558

【是否医保】

非医保

【生产企业】

STADApharm GmbH