双氢青蒿素片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

双氢青蒿素片

【通用名称】

双氢青蒿素片

【英文名称】

DihydroartemisininTablets

【主要成份】

双氢青蒿素。

【适应症】

适用于各种类型疟疾的症状控制，尤其是对抗氯喹恶性及凶险型疟疾有较好疗效。

【规格】

20mg

【用法用量】

本品口服，每天一次。连用五天或七天，成人每天60mg，首次加倍。儿童按年龄递减。

【不良反应】

推荐剂量未见不良反应，少数病例有轻度网织红细胞一过性减少。

【禁忌】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】

本品以存放冰箱为宜。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老人用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为青蒿素的衍生物对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用，能迅速控制临床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚，主要是干扰疟原虫的表膜一线粒体功能。青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构，使其膜系结构发生变化。由于对食物泡膜的作用，阻断了疟原虫的营养摄取，当疟原虫损失大量胞浆和营养物质，而又得不到补充，因而很快死亡。其作用方式是通过其内过氧化物（双氧）桥，经血红蛋白分解后产生的游离铁所介导，产生不稳定的有机自由基及/或其他亲电子的中介物，然后与疟原虫的蛋白质形成共价加合物，而使疟原虫死亡。

【药代动力学】

口服吸收良好，起效迅速。口服双氢青蒿素2mg/kg后，1.33小时血药浓度达峰值，最大血浓度为0.71mg/L。血浆T1/2为1.57小时。体内分布广，排泄和代谢迅速。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】

铝塑泡罩包装，18片/盒；塑料瓶包装，90片/瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H10970338