力卓(三苯双脒肠溶片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

力卓

【通用名称】

三苯双脒肠溶片

【英文名称】

TribendimidineEnteric-CoatedTablets

【主要成份】

三苯双脒

【性状及剂型】

本品为肠溶衣片，除去肠溶衣后显黄色。

【适应症】

本品为广谱肠道驱虫药，用于治疗钩虫病（尤其是美洲钩虫）、肠道蛔虫感染。

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服，钩虫感染：0.4g（4片）一次顿服。蛔虫感染：0.3g（3片）一次顿服。

【不良反应】

恶心、腹痛、腹泻、头晕、头痛、困倦，程度较轻，无需特殊处理。

【禁忌】

对本品成分过敏者禁用。心脏病患者或心电图异常者不宜使用。

【注意事项】

伴有严重肝、肾功能异常者慎用，本品不能掰开或咬碎服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无孕妇及哺乳期妇女用药的资料。

【儿童用药】

尚无充分的临床研究的资料。

【老人用药】

尚无老年患者用药的资料。

【药理毒理】

临床研究显示，本品对多种肠道寄生虫有驱除作用，成人单次口服本品0.4g，对单纯十二指肠钩虫、单纯美洲钩虫和混合钩虫感染的治愈率分别为84.21％、89.83％和82.89％，成人单次口服本品0.3g，对蛔虫感染的治愈率为96.13％。本品服用后8～12小时开始排虫，24～36小时达到高峰。非临床研究提示，本品对美洲钩虫、巴西日本圆线虫、犬钩虫、犬弓蛔虫有一定的驱除作用，对节片戴纹绦虫和楔形变带绦虫也有一定的作用。本品在10-5mol/L～10-4mol/L浓度范围内，可诱发豚鼠离体十二指肠和回肠收缩；本品口服给药未观察到对小鼠小肠蠕动有促进或抑制作用。

【药代动力学】

口服三苯双脒肠溶片0.4g，尿中24小时和总累积排泄量分别为0.115±0.121mg和0.126±0.125mg，相应的排泄率分别为0.029±0.030%和0.031±0.031%。口服三苯双脒肠溶片0.6g，尿中24小时和总累积排泄量分别为0.415±0.449mg和0.461±0.492mg，相应的排泄率分别为0.069±0.075%和0.077±0.082%。试验结果显示绝大多数血浆样本中未能检测到三苯双脒，且尿中药物排泄也极少（不到0.1%）。口服0.4g和0.6g三苯双脒肠溶片后三苯双脒的吸收半衰期分别为3.01±2.35小时和3.23±1.60小时，表明三苯双脒的吸收较慢，且吸收速率与剂量大小无关。口服0.4g和0.6g三苯双脒肠溶片后三苯双脒的消除半衰期分别为5.75±3.32小时和4.29±2.10小时，表明三苯双脒在体内的消除可能随剂量增大而加快。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

复合铝膜包装，6片／板/小盒、10片／板/小盒。

【有效期】

暂定24个月。

【批准文号】

国药准字H20040643

【是否医保】

非医保

【生产企业】

山东新华制药股份有限公司