乙酰半胱氨酸颗粒说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

乙酰半胱氨酸颗粒

【通用名称】

乙酰半胱氨酸颗粒

【英文名称】

AcetylcysteineGranules

【主要成份】

乙酰半胱氨酸。

【性状及剂型】

本品为可溶性细颗粒；气芳香，味酸甜。

【适应症】

本品适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。

【规格】

0.2g*10袋

【用法用量】

口服。临用前加少量温水溶解，混匀服用，或直接口服。 1.成人:一次1包，一日3次。 2.儿童:一次半包，一日2-4次。

【不良反应】

1.对呼吸道黏膜有刺激作用，故有时引起呛咳或支气管痉挛。 2.水溶液中有硫化氢的臭味，部分病人可引起恶心、呕吐、流涕、胃炎等。 3.偶可引起咯血。

【禁忌】

哮喘患者禁用。

【注意事项】

1.老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。 2.消化道溃疡患者应在医师指导下使用。 3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4.本品性状发生改变时禁止使用。 5.请将本品放在儿童不能接触的地方。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.该药品能增加金制剂的排泄。　　 2.应避免该药品与抗生素在同一溶液内混合服用。　　 3.该药品不得与糜蛋白酶配伍用药。　　 4.该药品不可与酸性药物同用，否则可降低该药品作用。　　 5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

由于其化学结构中的巯基可使粘蛋白的双硫键断裂，降低痰粘度，使痰容易咳出。

【药代动力学】

本品的活性成份为N-乙酰基-L-半胱氨酸（NAC），它通过分解粘蛋白复合物、核酸，将痰中的脓性成分及其它粘液和粘液分泌物从粘稠变为稀薄而发挥强烈的粘液溶解作用。此外，本品通过一个能与亲电子的氧化基团直接发生作用的自由巯基（亲核的-SH）而发挥直接抗氧化作用。本品能保护α-1抗胰蛋白酶（弹性蛋白酶抑制剂）免受次氯酸（HOCl）的作用而失活。次氯酸是活化吞噬细胞中髓过氧化物酶产生的一种强氧化剂。这些特性使得本品特别适用于治疗以浓稠的粘液及粘性分泌物为特征的急性和慢性的呼吸系统感染。此外，本品的分子结构使它易于透过细胞膜。在细胞内，本品脱去乙酰基，形成L-半胱氨酸，这是一种合成谷胱甘肽（GSH）的必需氨基酸。GSH是一种广泛存在于各种动物组织的高活性的三肽。谷胱甘肽是细胞内最重要的保护剂，对保持细胞功能和细胞形态的完整性是必需。它可防止细胞免受体内外的氧自由基和各种细胞毒素物质的损害。本品在保持适当的GSH水平方面起着重要作用，从而有助于保护细胞不因体内GSH水平过低而导致的细胞毒素损害，如对乙酰氨基酚中毒的情况。由于具有这种作用的机理，在对乙酰氨基酚中毒时和在环磷酰胺治疗情况下及在出血性膀胱炎时，本品也可以作为一种特殊的解毒剂（在后一种情况中，本品提供使丙烯醛失活必需的巯基而不干扰化学治疗，丙烯醛是一种影响尿路粘膜的毒性代谢产物）。急性毒性：口服、腹腔内注射或静脉注射乙酰半胱氨酸的急性毒性低，在正常喂养的大鼠和小鼠单次口服给药的LD50分别>10g和>8g/kg，静脉注射给药大鼠为2.8g/kg，小鼠为4.6g。长期毒性：在重复给药研究中，大鼠口服给药1g/kg/日共12周和6个月，耐受良好。狗口服给药300mg/kg/日共一年，尚未见毒性反应。生殖毒性研究：观察大鼠和兔在妊娠期用大剂量乙酰半胱氨酸后对后代器官发育期无致畸作用。致突变研究：乙酰半胱氨酸无致突变作用。

【贮藏】

遮光，密封。

【包装】

0.2g×10袋/盒。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H20030732

【是否医保】

医保

【生产企业】

广东百澳药业有限公司