平坦(盐酸氨溴索片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

平坦

【通用名称】

盐酸氨溴索片

【英文名称】

AmbroxolHydrochlorideTablets

【主要成份】

本品主要成份为盐酸氨溴索。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色片

【适应症】

本品适用于急﹑慢性呼吸道疾病，(如急﹑慢性支气管炎﹑支气管哮喘﹑支气管扩张﹑肺结核)引起的痰液粘稠﹑咳痰困难。

【规格】

30mg*20片

【用法用量】

口服。 1.成人:一次30mg(1片)，一日3次，长期服用者可减为一日2次。 2.儿童:12岁以上儿童同成人，12岁以下儿童建议剂量为每日每公斤体重1.2～1.6mg。

【不良反应】

偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。

【禁忌】

1.已知对盐酸氨溴索或本品其它成份过敏者不宜使用。 2.妊娠头3个月内妇女禁用。

【注意事项】

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。 2.儿童用量请咨询医师或药师。 3.应避免与中枢性镇咳药 (如右美沙芬等) 同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。 4.本品为一种粘液调节剂，仅对咳痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽。咳痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。 5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用

【儿童用药】

1.儿童用量请咨询医师或药师； 2.儿童必须在成人监护下使用

【老人用药】

老人应在专业医师指导下服用。

【药物相互作用】

如正在服用其它处方药药品，使用本品前请咨询医生或药师。

【药物过量】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用: 1.本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺的分泌，从而降低痰液粘度。 2.还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。毒理研究: 动物试验显示，本品对大鼠小鼠的LDso均大于2400mg/kg。大鼠最大的长期口服安全剂量为50mg/kg/日。Ames试验和微核试验结果均为阴性，说明盐酸氨溴索无致突变作用。对小鼠及大鼠的致癌性研究结果显示，盐酸氨溴索无致癌作用。至今未有盐酸氨溴索具有生殖毒性的相关报道。

【药代动力学】

文献资料表明：盐酸氨溴索经口服后迅速被吸收，约1小时血药浓度达峰值，并从血液向组织迅速分布，以肺、肝、肾分布较多，主要经过肝代谢，血清半衰期(t 1/2)约7小时，主要从尿中排泄，血浆蛋白结合率90%。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

30毫克×20片/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H20010483