诺健(注射用盐酸氨溴索)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

诺健

【通用名称】

注射用盐酸氨溴索

【英文名称】

AmbroxolHydrochlorideforInjection

【主要成份】

盐酸氨溴索，辅料为甘露醇。

【性状及剂型】

本品为白色疏松块状物。

【适应症】

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗。

【规格】

30mg

【用法用量】

用前用5ml无菌注射用水溶解，缓慢静脉注射。成人及12岁以上儿童：每天2次，每次30mg。本品亦可用适量无菌注射用水稀释后与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。预防治疗：成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，严重病例可以增至每次30mg；6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg；2-6岁儿童：每天3次，每次7.5mg；2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg；均为缓慢静脉注射。婴儿呼吸窘迫综合征(1RDS)的治疗：每日用药总重以婴儿体重计算30mg/kg，分4次给药，应使用注射泵给药。静脉注射时间至少5分钟。

【不良反应】

本品通常能很好耐受，曾有轻度的胃肠道不良反应报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏，快速静注可引起头痛、腿痛和疲惫感。

【禁忌】

已知对盐酸氨溴索或其它配方成份过敏者禁用。

【注意事项】

本品用无菌注射用水溶解后PH5.0，不能与PH大于6.3的其它溶液混合。因为PH值增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床试验显示，对妊娠无不良影响。但妊娠期间应慎用药物，特别是妊娠前三个月应注意观察，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。

【儿童用药】

见【用法用量】

【老人用药】

无特殊注意事项，请按成人用法用量。

【药物相互作用】

本品与抗生素协同治疗（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）可导致抗生素在肺组织浓度升高，与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

【药物过量】

迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。

【药理毒理】

本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，还可以促进肺部表面活性物质分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

【药代动力学】

本品从血液至组织的分布快且显著，肺脏为主要靶器官。血浆半衰期为7-12小时，无累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏代谢，大约90%经肾脏排除。

【贮藏】

遮光，密闭，于阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【包装】

30mg*1支

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH04772008

【批准文号】

国药准字H20090230

【是否医保】

非医保

【生产企业】

海南卫康制药(潜山)有限公司

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