氨溴特罗片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

氨溴特罗片

【通用名称】

氨溴特罗片

【英文名称】

AmbroxolHydrochlorideandClenbuterolHydrochorideTablets

【主要成份】

本品为复方制剂，其组份为盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗。

【性状及剂型】

本品为黄色圆形片剂。

【适应症】

用于治疗急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等）引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。

【规格】

30.02mg*10s

【用法用量】

12岁以上儿童及成人：口服，1次1片，1日2次；对严重呼吸困难患者，最初2—3天，口服，1次1片，1日3次。

【不良反应】

本品耐受性良好，偶见轻微胃肠道反应以及皮疹等，个别患者偶有轻度口干、手颤、头晕、心悸等现象，停药即消失。 1)精神神经系统：偶见头痛、手颤、嗜睡、不安、头晕、失眠、兴奋、四肢发麻等。 2)循环系统：偶见心悸、心动过速、血压升高、心律不齐等。 3)过敏症：偶见过敏性皮疹，且在部分特异体质患者中，可发生全身性过敏，表现为瘙痒、支气管痉挛、低血压、虚脱等，此时应停药。 4)其它：偶见ALT、AST升高、倦怠、胃肠不适等。

【禁忌】

1.肥厚型心肌病患者禁用。 2.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、运动员慎用。 2、甲状腺机能亢进症、高血压、心脏疾病（心功能不全、心律不齐等）、糖尿病、重度肾功能不全患者慎用。 3、曾有服用β受体激动剂导致血清钾含量降低的报导．而黄嘌呤类物、甾体类物及利尿剂可能加剧β受体激动剂降低血清钾的作用，合用时应特别注意。尤其在低氧血症时，血清钾的降低对心律的影响更大，应监测血清钾。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

本品规格设计不适合12岁以下儿童用药。

【老人用药】

由于老年人的生理机能低下，应注意减量。

【药物相互作用】

1)有研究表明氨溴素可增加抗生素在呼吸道的浓度。 2)与肾上腺素、异丙肾上腺素等儿茶酚胺类药物合用，可致心律不齐，故不宜合用。 3)正在服用MAO抑制剂或三环类抗抑郁药的患者，服用本品后，可增强本品对血管系统的作用，应特别注意。 4)不宜与普萘洛尔等非选择性β受体阻断药合用。 4)正在服用大量的其他交感神经剂的患者，服用本品时应注意。

【药物过量】

长期过量用药时，可致心律不齐或心麻痹，应特别注意。长期用药的过量的症状，一般在停药后即消失。过量时的解毒剂为心脏选择性β受体阻断药，但有支气管痉挛史的患者应慎用。

【药理毒理】

氨溴特罗片是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂，有松弛支气管平滑肌，增强纤毛运动、溶解粘液，促进痰液排出的作用。

【药代动力学】

盐酸氨溴索：自胃肠道吸收快而完全，达峰时间在0.5-3小时。吸收后迅速从血液分布至组织，血浆蛋白结合率为90%，肺组织浓度高，血浆半衰期约7小时。未观察到累积效应，氨溴索主要通过结合反应在肝脏代谢，约90%由肾脏清除，粪便仅排除极小部分。盐酸克仑特罗：口服后易从胃肠道吸收，15分钟起效，2—3小时血药浓度达峰值，作用时间可维持6～8小时。生物利用度为70%～80%，本药少量通过肝脏代谢，经肾排泄，清除半衰期为25-39小时。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝塑泡罩包装(PTP)，该包装材料由药用聚氯乙烯(PVC)硬片和铝箔组成。10片/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

YBH08812008

【批准文号】

国药准字H20080487

【是否医保】

非医保