奥瑞达(克林霉素磷酸酯注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

奥瑞达

【通用名称】

克林霉素磷酸酯注射液

【英文名称】

ClindamycinPhosphateInjection

【主要成份】

本品主要成分为克林霉素磷酸酯。

【性状及剂型】

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】

1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病: (1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 (2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 (3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。 (4)泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 (5)其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。 2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。 (1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。 (2)皮肤和软组织感染、败血症。 (3)腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。 (4)女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

【规格】

按克林霉素计：（1）2ml：0.3g；（2）4ml：0.6g。

【用法用量】

静脉滴注时，每0.3g需用 50～100ml生理盐水或5％葡萄糖溶液稀释成小于 6mg／ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。 1.成人：可经深部肌内注射或静脉滴注给药: (1)轻中度感染：成人一日0.6～1.2g，分2～4次给药（q12h～q6h）。 (2)重度感染：成人一日1.2～2.7g，分2～4次给药（q12h～q6h）。 2.儿童：静脉滴注给药: (1)轻中度感染：一日按体重15～25mg／kg，分2～4次给药（q12h～q6h）。 (2)重度感染：一日按体重25～40 mg／kg，分2～4次给药（q12h～q6h）。或遵医嘱。

【不良反应】

1.肌肉注射后，在注射部位可出现轻微疼痛、硬结等。 2.胃肠道反应:常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。 3.过敏反应:少数病人可见药物性皮疹。

【禁忌】

本品与林可霉素﹑克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

【注意事项】

1.和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。 2.与氨苄青霉素、苯妥英、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可生产配伍禁忌；与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。 3.肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。 4.孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意其利敝。 5.如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服0.125－0.5g，每日4次进行治疗。

【儿童用药】

一个月的小儿不宜应用，4岁以内儿童慎用。小儿（新生儿到16岁）使用本品时，应注意肝肾功能监测。本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌内注射。

【药物相互作用】

1.克林霉素具有神经肌肉阻滞作用，可能会提高其他神经肌肉阻滞药的作用，两者不宜合用。 2.本品与红霉素、氯霉素有拮抗作用，不宜合用。 3.本品与新生霉素、卡那霉素、氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌。 4.本品与阿片类镇痛药合用，可能使呼吸中枢抑制现象加重。

【药物过量】

1.在小鼠中静脉注射剂量为855mg/kg和大鼠口中口服或皮下注射剂量为2618mg/kg时发现有明显的致死性，在小鼠中未见到过惊厥和抑郁。 2.血液透析和腹膜透析都未能有效清除血清中的克林霉素。

【药理毒理】

该品为化学半合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同，但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好，可肌内注射和静脉滴注给药。与林可霉素相比该品抗菌作用强4～8倍，吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。该品主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性，包括革兰阳性球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌（磷链球菌除外）、肺炎链球菌、微球菌属等；厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。

【药代动力学】

该品口服后1小时左右可在血中检出，达峰时间为3.6小时，吸收相半衰期为1.3小时，消除相半衰期为2.1小时。该药从小肠吸收经门脉而广泛分布于以胃壁和小肠壁为中心的各组织中。该药主要在肝脏被代谢，大多经胆汁于粪中排泄。原型药及其代谢物在体内无蓄积。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

安瓿瓶装，（1）2ml：0.3g：10支/盒；（2）4ml：0.6g：6支/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS1-（X-021）-2003Z。

【批准文号】

国药准字H20065059（2ml：0.3g），国药准字H20065060（4ml：0.6g）