悦康通(葛根素注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

悦康通

【通用名称】

葛根素注射液

【英文名称】

PuerarinInjection

【主要成份】

本品主要成份为:葛根素。辅料为:1，2-丙二醇，亚硫酸氢钠，氯化钠，碳酸钠。

【性状及剂型】

本品为无色至微黄色的澄明液体。系以50%丙二醇配制的溶液，性微粘稠。

【适应症】

本品可用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋及缺血性脑血管病、小儿病毒性心肌炎、糖尿病等。

【规格】

2ml：0.1g

【用法用量】

静脉滴注:每次200~400mg ，加入葡萄糖注射液500 ml中滴注，一日一次，10-20天为一个疗程，可连续使用2-3个疗程.

【不良反应】

1.个别病人在用药开始时出现暂时性的腹胀﹑恶心等消化道反应，继续用药可自行消失。 2.极少数病人用药后有皮疹﹑发热等过敏现象，立即停药或对症治疗后，可恢复正常。 3.偶见急性血管内溶血:寒战﹑发热﹑黄疸﹑腰痛﹑尿色加深等。

【禁忌】

1.严重肝、肾损害、心衰及其它严重器质性疾病患者禁用。 2.有出血倾向者慎用。 3.对本药过敏或过敏体质者禁用。

【注意事项】

1.有出血倾向者慎用。 2.本品长期低温(10℃以下)存放，可能析出结晶，此时可将安瓿置温水中，待结晶溶解后仍可使用。 3.血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。 4.合并糖尿病患者，应用生理盐水稀释本品后静滴。 5.使用本品者应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。 6.出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者，需立即停药，及时治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在尚未通过验证葛根素对胎儿是否有毒性的情况下，孕妇慎用。由于葛根素在组织分布广，在尚未清楚葛根素是否可以通过母乳排出的情况下，不建议在哺乳期使用。

【儿童用药】

葛根素虽然具有体内吸收快、分布快、消除快的特点，但考虑到儿童的生理特点，在剂量减少的情况下慎用。

【老人用药】

对肝、肾功能正常的患者，本品适用老年患者使用，但超过65岁的老年人连续使用总剂量不超过5克，考虑到老年患者肾功能下降，应在医生的监护下使用。

【药物相互作用】

尚不明确.但与目前常用心血管药物合用，未见明确不良反应

【药物过量】

尚无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.药理作用: 本品为由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷。动物试验表明 (1)对平滑肌的影响葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用，而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质。 (2)对体温的影响兔耳静脉注射过期伤寒菌苗人工发热，口服20%葛根煎剂或20%乙醇浸剂后，体温降低，浸剂作用尤为明显。 (3)对心血管系统的影响葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用。葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用，可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张，于静脉注射30mg/kg后，冠脉血流量可增加40%，血管阻力降低29%。葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。 2.毒理研究: (1)葛根的酒浸膏、水溶性提取物、总黄酮和卡塞因R静脉注射的LD50(小鼠)分别为2.1±1.0，1.044、1.6～2.1和0.0375g/kg，静脉注射1g/kg葛根素不致小鼠死亡，小鼠腹腔注射0.8g/kg黄豆甙元无中毒症状。 (2)小鼠每天口服酒浸膏10和20g/kg共3天，或一次口服黄豆甙元1和5g/kg，未见中毒症状。每天口服酒浸膏1g/kg或黄豆甙元25mg、50mg和100mg/kg连续2个月，狗每天口服酒浸膏2g/kg，连续14天，或黄豆甙元25和50mg/kg，连续2个月，不影响动物的行为，血常规、肝、肾功能及心、肝、脾、肺、肾等实质器官也无改变。

【药代动力学】

1.动物实验表明，随着给药剂量的增加（35→75→370mg/kg），药物的消除半衰期明显降低（11.8→10.4→4.7小时）。 2.体内分布以肝、肾、心脏和血浆中较多，睾丸、肌肉、脾脏次之，并可通过血-脑脊液屏障进入中枢。 3.本品消除较快，在体内不易蓄积。

【贮藏】

遮光，密闭（10～30℃）保存。

【包装】

安瓿，支

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部。

【批准文号】

国药准字H20044472