洛可欣(注射用头孢替唑钠)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

洛可欣

【通用名称】

注射用头孢替唑钠

【主要成份】

本品主要成分头孢替唑钠。

【适应症】

本品适用于败血症、肺炎、支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸系统疾病的继发性感染、肺脓肿、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。

【规格】

玻璃瓶,1.0g×1支。

【用法用量】

1. 成人:日用量为0.5～4g，分1～2次静脉给药或肌内注射。2. 儿童:日用量为20～80mg/kg体重，分1～2次静脉给药或肌内注射。注射液的调配:1. 静脉注射:溶于灭菌注射用水﹑0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，缓慢注射。2. 静脉点滴:溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液。3. 肌内注射:溶于0.5%盐酸利多卡因注射液。注射液溶解时如因温度原因出现混浊，可加温使其澄清后使用。溶解后最好立即使用。

【不良反应】

1. 休克：极少有休克发生,要进行严密观察。当出现任何与本品使用有关的症状如：不适感﹑口内异常感﹑哮喘﹑眩晕﹑突然排便异常﹑耳鸣﹑出汗等症状时,应立即停止用药,进行必要的处理。2. 过敏反应：当出现皮疹﹑荨麻疹﹑皮肤发红﹑瘙痒﹑发热等,应停止用药,进行必要的处理。3. 肾脏：罕见严重肾功能损害,但应定期检查肾功能,如发现异常应立即停止用药,进行必要处理。4. 血液：罕见粒细胞减少﹑白细胞减少﹑嗜酸性粒细胞增多﹑血小板减少等,当发现有上述异常时,应停止用药。5. 肝脏：罕见AST﹑ALT﹑碱性磷酸酶增加,有上述异常时,应立即停止用药。（6）消化系统：偶见恶心﹑呕吐或厌食,罕见如伪膜性肠炎等严重的肠炎。当有腹痛﹑腹泻发生时应立即停药给予适当处理。7. 呼吸系统：罕见PIE综合性的间质性肺炎,表现为发热﹑咳嗽﹑呼吸困难﹑胸部X线异常﹑嗜酸性粒细胞增多,当出现上述症状时应立即停止用药,并给予相应治疗。8. 菌群失调：罕见发生念球菌病。9. 维生素缺乏症：罕见发生维生素K缺乏症和B族维生素缺乏症。10. 其他：罕见头痛﹑全身不适感﹑发热﹑浅表性舌炎。

【禁忌】

1. 对本品或头孢类抗生素有过敏史者禁用。2. 对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者（本禁忌症仅限于接受肌内注射的患者）禁用。

【注意事项】

1. 有下列情况的患者要慎用本品：(1) 对青霉素类有过敏史者。(2) 本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘﹑皮疹﹑荨麻疹等体质者。(3) 本制剂可持续在血中保持高的浓度,故严重肾功能障碍患者应视肾功损害的程度,相应调整剂量及用药时间。 (4) 对不能很好进食或需接受静脉营养的患者﹑年老患者﹑体弱者(因为有出现维生素K缺乏症的可能)要进行严密的临床观察。 2. 为防止耐药菌的产生,用药前应进行细菌的敏感性试验,在能达到治疗效果的前提下,治疗时间应尽量短。 3. 为预防休克过敏反应的发生,用药前要详细询问病人过敏史并建议进行皮肤过敏试验。对头孢类过敏者禁用本品,对青霉素类过敏者应慎用本品。4. 病人用药后应保持安静及接受观察,应做好抢救休克的各种准备。 .. 静脉内大量注射,偶尔可引起血管注射部位疼痛﹑血栓性静脉炎,故要注意调整注射部位和注射方法。注射速度要尽量缓慢。 6. 肌内注射时可发生注射部位疼痛﹑硬结,故不可在同一部位反复注射。 7. 肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。 8. 对诊断的干扰 (1) 应注意,在检测尿糖时,除试纸法外,用Benedict试剂﹑Fehling试剂及Clinitest试剂检验尿糖时,曾出现过假阳性现象。 (2) 有可能出现直接Coombs试验阳性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

关于妊娠中用药的安全性尚未确定。对于孕妇或有妊娠可能性的妇女,要权衡利弊,只有在利大于弊的情况下才能用药。因此孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

小儿按每公斤体重一次10～40mg,一日2次静脉给药或肌注(注射液的调配见【用法用量】)。

【药理毒理】

本品为具有抗菌活性的头孢菌素类衍生物，作用机制为抑制细菌细胞壁的合成而发挥其抗菌活性。对革兰阳性菌，尤其是球菌，包括产青霉素酶和不产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎球菌、B组溶血性链球菌、草绿色链球菌、表皮葡萄球菌，以及白喉杆菌、炭疽杆菌皆比较敏感。对某些革兰阴性菌呈中度敏感，如大肠杆菌、克雷白菌属、沙门菌属、志贺菌属、奇异变形杆菌等。

【药代动力学】

国外研究结果表明:“头孢替唑口服不能被胃肠道吸收，肌内注射1g，Tmax≥25分钟，Cmax为43ug/ml，t1/2为1.5小时。静脉注射1g，15分钟后Cmax约为74ug/ml，t1/2为0.41小时。本品主要在肝脏代谢，给药量的80%以上由尿排泄。”。国内研究结果表明:头孢替唑口服不能被胃肠道吸收，肌内注射1g，Tmax约为2小时，Cmax约为22.5μg/ml，t1/2为1.5小时。静脉注射1g，15分钟后Cmax约为30μg/ml，t1/2为0.41小时。本品主要在肝脏代谢，给药量的80%以上由尿排泄。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

玻璃瓶,1.0g×1支。

【批准文号】

国药准字H20093346

【是否医保】

非医保

【生产企业】

山东鲁抗医药股份有限公司