硝苯地平注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

硝苯地平注射液

【通用名称】

硝苯地平注射液

【英文名称】

NifedipineTahlets

【主要成份】

硝苯地平

【性状及剂型】

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄色。

【适应症】

1．心绞痛：变异型心绞痛；不稳定型心绞痛；慢性稳定型心绞痛。 2．高血压（单独或与其它降压药合用）。

【规格】

10mg

【用法用量】

1．硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。2．从小剂量开始服用，一般起始剂量10mg(1片)/次，一日3次口服；常用的维持剂量为口服10-20mg(1-2片)/次，一日3次。部分有明显冠脉痉挛的患者，可用至20-30mg(2-3片)/次，一日3-4次。最大剂量不宜超过120mg(12片)/日。如果病情紧急，可嚼碎服或舌下含服10mg(1片)/次，根据患者对药物的反应，决定再次给药。3．通常调整剂量需7-14天。如果患者症状明显，病情紧急，剂量调整期可缩短。根据患者对药物的反应、发作的频率和舌下含化硝酸甘油的剂量，可在3天内将硝苯地平的用量从10-20mg(1-2片)调至30mg(3片)/次，一日3次。4．在严格监测下的住院患者，可根据心绞痛或缺血性心律失常的控制情况，每隔4-6小时增加1次，每次10mg(1片)。

【不良反应】

1．常见服药后出现外周水肿（外周水肿与剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4%，服用120mg/日则为12.5%）；头晕；头痛；恶心；乏力和面部潮红（10%）。一过性低血压（5%），多不需要停药（一过性低血压与剂量相关，在剂量＜60mg/日时的发生率为2%，而120mg/日的发生率为5%）。个别患者发生心绞痛，可能与低血压反应有关。还可见心悸；鼻塞；胸闷；气短；便秘；腹泻；胃肠痉挛；腹胀；骨骼肌发炎；关节僵硬；肌肉痉挛；精神紧张；颤抖；神经过敏；睡眠紊乱；视力模糊；平衡失调等（2%）。晕厥（0.5%），减量或与其它抗心绞痛药合用则不再发生。

【注意事项】

1．低血压绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.尚无详尽的临床研究资料。临床上有硝苯地平用于高血压的孕妇。 2.硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳妇女应停药或停止哺乳。

【老人用药】

硝苯地平在老年人的半衰期延长，应用时注意调整剂量。

【药物相互作用】

1．硝酸酯类与本品合用控制心绞痛发作，有较好的耐受性。

【药理毒理】

据文献报道，硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内释放，而不改变血浆钙离子浓度。

【药代动力学】

据文献报道，口服后吸收迅速、完全。口服后10分钟即可测出其血药浓度，约30分钟后达血药峰浓度，嚼碎服或舌下含服达峰时间提前。硝苯地平在10-30mg之间，生物利用度和半衰期无显著差别。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片，相对生物利用度基本无差异。硝苯地平与血浆蛋白高度结合，约为90%。口服15分钟起效，1-2小时作用达高峰，作用持续4-8小时；舌下给药2-3分钟起效，20分钟达高峰。T1/2呈双相，T1/2α2.5-3小时，T1/2β为5小时。药物在肝脏内转换为无活性的代谢产物，约80%经肾排泄，20%随粪便排出。肝肾功能不全的患者，硝苯地平代谢和排泄速率降低。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

口服固体药用聚乙烯瓶，100片/瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部。

【批准文号】

国药准字H31021222

【是否医保】

非医保