氟罗沙星注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

氟罗沙星注射液

【通用名称】

氟罗沙星注射液

【英文名称】

Fleroxacin Injection

【主要成份】

本品活性成份为氟罗沙星。辅料为注射用水，用适量乳酸溶液调节pH值。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

可用于对本品敏感细菌引起的：急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染；膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎，附睾炎，淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染；伤寒沙门菌感染，细菌性痢疾等消化系统感染；皮肤软组织感染、骨感染，腹腔感染及盆腔感染等。

【规格】

2ml:0.2g

【用法用量】

避光缓慢静脉滴注，一次0.2-0.4g，一日1次，稀释于5%葡萄糖250-500ml注射液中。

【不良反应】

1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、兴奋、嗜睡或失眠。 3.过敏反应有皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4.少数患者可发生血氨基转移酶、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 5.偶可发生： (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安，意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)结晶尿，多见于高剂量应用时。 (4)关节疼痛。 (5)静脉炎。

【禁忌】

1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。 2.孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。

【注意事项】

1.本品忌与生理盐水或葡萄糖盐水并用。 2.明显肝肾功能损害者慎用。 3.本品不宜与其他药物混合使用。 4.本品静脉滴注速度不宜过快，45-60分钟内不超过0.2g。 5.在治疗过程中以及治疗结束后三天内，避免阳光浴和人工紫外线照射。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，并可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿才可应用本品。

【老人用药】

老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。

【药物相互作用】

1.去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类整合，不宜合用。 2.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 3.丙磺舒可延迟本品的排泄，使本品血浓度增高而产生毒性。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为氟喹诺酮类抗菌药，对革兰氏阴性菌，包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。近年来细菌对氟喹诺酮类耐药性明显增高，尤以大肠杆菌为著，耐药率可高达50%以上。本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。

【药代动力学】

1.健康人静脉滴注氟罗沙星注射液0.1g后，血药峰浓度(Cmax)为2.85μg/ml，血消除半衰期(t1/2β),为8.6±1.3小时，达峰时间为0.33小时，表观分布容积(Vd)为110L。 2.本品在多数组织中的浓度接近或高于同时期血浓度，但中枢神经系统中浓度很低。给药量的60%-70%以原形及代谢物经肾脏排泄，少部分由胆汁排泄，随粪便排出量仅占3%。

【贮藏】

遮光，密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20055502

【是否医保】

非医保

【生产企业】

山东华信制药集团股份有限公司