全泽复(头孢地尼胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

全泽复

【通用名称】

头孢地尼胶囊

【英文名称】

Cefdinir Capsules

【主要成份】

本品主要成分为头孢地尼。

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎。中耳炎、鼻窦炎。肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。附件炎、宫内感染、前庭大腺炎。乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染。毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症。眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。

【规格】

50mg

【用法用量】

口服。成人服用的常规剂量为一次0.1g，一日3次。剂量可依年龄﹑症状进行适量增减，或遵医嘱。

【不良反应】

1.休克：偶有休克发生，要严密观察。当有不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等症状时应停药。·2.血液：偶有粒细胞减少、嗜酸性白细胞增多，当发现有上述异常时应停药。此外，有报告其它的头孢类抗生素曾有溶血性贫血的发生。· 3.肝脏：偶有S-GOT、S-GPT、ALP升高。· 4.肾脏：偶有BUN升高。此外，有报告其它的头孢类抗生素偶可引起急性肾衰等重症肾功能障碍，当发现异常时，应停药进行适当处理。· 5.其它的头孢类抗生素有引起伴有血便的伪膜性大肠炎等重症大肠炎的报告。此外，偶有发生恶心、腹泻、腹痛、胃部不适、烧灼感、食欲不振、便秘等。 6.呼吸道：其它头孢类抗生素偶有伴发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线异常、嗜酸性白细胞增多等的间质性肺炎、PIE症候群等，当发现有上述异常时应停药，进行适当处理，如给予肾上腺皮质激素等。·菌群失调：偶有口内炎、念珠菌症。· 7.维生素缺乏症：偶有维生素K缺乏症（低凝血酶原血症、出血倾向等）和B族维生素缺乏症（舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等）。· 8.过敏症：当有皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发烧等过敏症状出现时，应停药并进行适当处理。· 9.其他：偶有头痛、眩晕、胸部压迫感。

【禁忌】

对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。

【注意事项】

1.根据惯例，应在确定微生物对本品的敏感性后，本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。 2.建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。 3.因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。 4.下列患者应慎重使用： (1)对青霉素类抗生素有过敏史者； (2) 本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者； (3)严重的肾功能障碍者：由于头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长，应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者，建议剂量一日1次，一次100mg（1粒）； (4)患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者（因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察）。 5.对临床检验值的影响： (1)除试纸法尿糖试验之外，在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意。 (2)可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要注意。 6.其它注意事项： (1)与添加铁的产品（如奶粉或肠营养剂）合用时，可能出现红色粪便。 (2) 可能出现红色尿。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

有关妊娠期的用药，其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女，用药要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。

【儿童用药】

儿童用药参见头孢地尼颗粒说明书。

【老人用药】

老年患者使用本品时应特别注意以下方面，并根据对患者的临床观察调整剂量和给药间隔： 1.由于身体机能下降，老年患者可能容易出现不良反应。 2.由于维生素K 缺乏，老年患者可能会有出血倾向。

【药物相互作用】

本与铁剂合用可降低吸收，有减效的可能。

【药物过量】

超剂量使用头孢地尼没有进行研究。在即性、毒性、侵蚀性溃疡的研究中，单一口服5600mg/kg剂量并未产生副作用。而其它β-内酰胺酶类抗生素，超剂量用药时可表现出以下副作用：恶心、呕吐、腹泻和惊厥。血清透析可以清除人体内的头孢地尼。对超剂量用药引起毒性反应的患者，血清透析是有用的，尤其是肾功能不全患者。

【药理毒理】

头孢地尼为半合成的、广谱的口服第三代头孢菌素，其通过抑制细菌细胞壁的合成产生抗菌作用。本品对革兰式阳性菌和阴性菌均有抗菌活性，并对大部分-内酰胺霉稳定，所以许多耐青霉素和头孢菌素的微生物对本品敏感.

【药代动力学】

据Physicians Desk Reference(2000版)介绍，对于正常人群，口服头孢地尼胶囊2～4小时达到最大血药浓度。血药浓度和剂量有关，但浓度的增长小于剂量的增加（从300mg(7mg/kg到600mg（14mg/kg）)。食物使胶囊中头孢地尼的吸收达峰速度和AUC分别降低16%和10%，但当给予高脂肪食物时，降低不明显，因此，头孢地尼的服用可不考虑食物的影响。

【贮藏】

遮光，密封，在凉暗处 (避光度不超过20℃) 保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

H20040282

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Fujisawa Toyama Co. Ltd. Takaoka Plant