维生素D3注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

维生素D3注射液

【通用名称】

维生素D3注射液

【英文名称】

VitaminD3Injection

【主要成份】

本品主要成份：维生素D3。

【性状及剂型】

该品为淡黄色的澄明油状液体。

【适应症】

1.用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如：绝对素食者﹑肠外营养病人﹑胰腺功能不全伴吸收不良综合征﹑肝胆疾病(肝功能损害﹑肝硬化﹑阻塞性黄疸)﹑小肠疾病(脂性腹泻﹑局限性肠炎﹑长期腹泻)﹑胃切除等。2.用于慢性低钙血症﹑低磷血症﹑佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症﹑家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后﹑特发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗。3.用于治疗急﹑慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。

【规格】

1ml:7.5mg(30万单位)

【用法用量】

肌内注射:一次7.5～1.mg(30万～60万单位)，病情严重者可于2～4周后重复注射1次。

【不良反应】

1.便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。2.骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。

【禁忌】

高钙血症﹑维生素D增多症﹑高磷血症伴肾性佝偻病。

【注意事项】

1.治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，定期复查血钙等有关指标;除非遵医嘱，避免同时应用钙﹑磷和维生素D制剂。2.由于个体差异，维生素D3用量应依据临床反应作调整。3.对诊断的干扰:维生素D3可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙﹑胆固醇﹑磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。4.下列情况应慎用:动脉硬化﹑心功能不全﹑高胆固醇血症﹑高磷血症;对维生素D高度敏感及肾功能不全;非肾脏病用维生素D3治疗时，如患者对维生素D3异常敏感，也可产生肾脏毒性。..注意检查:血清尿素氮﹑肌酐和肌酐清除率﹑血清碱性磷酸酶﹑血磷﹑24小时尿钙﹑尿钙与肌酐的比值﹑血钙(用治疗量维生素D3时应定期作监测，维持血钙浓度2.00～2.50mmol/L)﹑以及骨X线检查等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

高钙血症孕妇可伴有对维生素D3敏感，应注意剂量调整。

【儿童用药】

婴儿对维生素D3敏感性个体间差异大，用量应慎重酌定，血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。

【药物相互作用】

1.含镁的制酸药与维生素D3同用，特别在慢性肾功能衰竭病人，可引起高镁血症。2.巴比妥﹑苯妥英钠﹑抗惊厥药﹑扑米酮等可降低维生素D3的效应，因此长期服用抗惊厥药时应补给维生素D3，以防止骨软化症。3.降钙素(calcitonin)与维生素D3同用可抵消前者对高钙血症的疗效。4.大量钙剂或利尿药与常用量维生素D3并用，有发生高钙血症的危险。..洋地黄与维生素D3同用时应谨慎，因维生素D如引起高钙血症，容易诱发心律失常。6.大量的含磷药与维生素D3同用，可诱发高磷血症。

【药物过量】

1、短期内超量摄入或长期大剂量摄入维生素D3可导致严重中毒反应。2、中毒引起的高钙血症，可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其他软组织钙化，而致高血压及肾功能衰竭，上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞，屡见于长期应用维生素D3每日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不同，但每日应用5万单位超过6个月后，对正常人亦可致毒性反应。维生素D3中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。3、治疗维生素D3过量，除停用外，应给以低钙饮食，大量饮水，保持尿液酸性，同时进行对症和支持治疗，如高钙血症危象时需静脉注射氯化钠溶液，增加尿钙排出，必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素，甚至作血液透析，并应避免曝晒阳光，直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。

【药理毒理】

该品为维生素类药。维生素D2促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷维生素D3注射液，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素、降钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素D2促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D2摄入后，在细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇（25-OHD3），经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。

【药代动力学】

维生素D3的代谢、活化，首先通过肝脏，其次为肾脏。t1/2为19-48小时，在脂肪组织内可长期贮存。

【贮藏】

密封，阴凉处保存

【包装】

1ml:15mg

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H32021405

【是否医保】

非医保