达芬泰星(乳酸左氧氟沙星胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

达芬泰星

【通用名称】

乳酸左氧氟沙星胶囊

【英文名称】

levofloxacin Lactate Capsules

【主要成份】

乳酸左氧氟沙星。

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

本品适用于敏感革兰氏阴性菌和革兰氏阳性性细菌引起的轻中度呼吸系统﹑泌尿系统﹑消化系统﹑皮肤软组织以及口腔科﹑耳鼻喉科﹑眼科﹑皮肤科等感染和淋球菌﹑沙眼衣原体所致的尿道炎﹑宫颈炎等。

【规格】

0.1g(按C18H20FN3O4计)

【用法用量】

口服。成人常用量： 1.支气管感染、肺部感染：1次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程7~14日。 2.急性单纯下尿路感染：一次0.2g,一日2次，或一次0.1g，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染：一次0.2g,一日2次，或一次0.1g,一日3次，疗程10~14日。 3.细菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，疗程6周。成人常用量为一日0.3~0.4g,分2～3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单细菌等假单胞菌属细菌感染或感染的治疗剂量也可增至一日0.6g，分3次服。

【不良反应】

偶见纳差，恶心，呕吐及焦虑，失眠，头晕，头痛，皮疹及血清谷丙转氨酶，总胆红素升高等。程度大多轻微，疗程结束后即可消失。

【禁忌】

对喹诺酮类药物过敏者，妊娠，哺乳期妇女，16岁以下患者及癫痫患者禁用。

【注意事项】

1.肾功能不全者应减量或慎用。 2.神经系统疾患者慎用。 3.避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。 4.与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。 5.性病患者治疗时，应进行梅毒血清学检查，以免耽误对梅毒的治疗。 6.静脉滴注速度每100ml至少60分钟，滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【儿童用药】

本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老人用药】

老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

【药物相互作用】

1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P4.0结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3.本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。 5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6.本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。 7.含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收，不宜合用。 8.本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。 9.本品与口服降血糖药合用可能引起血糖失调，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、流感杆菌、部分大肠杆菌、绿脓杆菌、淋球菌等有较强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。

【药代动力学】

健康成人一次性口服乳酸左氧氟沙星胶囊0.2g(以C18H20FN3O4计)，在（1.60±0.60）小时左右血药浓度达到最高，Cmax为（2.44±0.38g）μg/ml，消除半衰期约7小时；本品广泛分布于各组织，该药大部分以原形由尿排出。

【贮藏】

遮光，密封。

【包装】

0.1ｇ×12粒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20052389

【是否医保】

非医保