乐知苹(阿昔莫司胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

乐知苹

【通用名称】

阿昔莫司胶囊

【英文名称】

Acipimox Capsules

【主要成份】

本品主要成分：阿昔莫司。

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

本品可用于治疗高甘油三酯血症(Ⅳ型)，高胆固醇血症(Ⅱa型)﹑高甘油三酯合并高胆固醇血症(Ⅱb型)。

【规格】

0.25g／粒

【用法用量】

1.推荐剂量为，一次1粒，一日2～3次，进餐时或餐后服用，较低剂量用于Ⅳ型高甘油三酯血症，较高剂量用于Ⅱa及Ⅱb型高胆固醇血症。通常在服药治疗一个月内，血脂状况即有改善。 2.国外文献报告，长期服用的每日安全剂量可达1200mg。

【不良反应】

1.本品在治疗初期可引起皮肤血管扩张，提高对热的敏感性，如面部潮热或肢体瘙痒，这些症状通常在治疗后几天内消失，不需停药。 2.偶有中度胃肠道反应（胃灼热感﹑上腹隐痛﹑恶心﹑腹泻﹑眼干和荨麻疹）及头痛的报道。 3.极少数病人有局部或全身过敏反应(如皮疹﹑荨麻疹﹑斑丘疹﹑唇水肿﹑哮喘样呼吸困难﹑低血压等)应立即停药并对症处理。

【禁忌】

对本品过敏及消化道溃疡者﹑孕妇﹑哺乳期妇女﹑儿童禁用。

【注意事项】

1.在使用本品治疗之前，应先采取低胆固醇饮食、低脂肪饮食和停止酗酒的治疗措施。 2.肾功能不全患者根据肌酐清除率数据减低剂量。 (1)肌酐清除率(ml/min)为60～30 ，推荐剂量为每日二次，每次150mg。 (2)肌酐清除率(ml/min)为30～10 ，推荐剂量为每日一次，每次1.0mg。 (3)肌酐清除率(ml/min)

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童禁用。

【老人用药】

尚未明确。

【药物相互作用】

1.如果服用任何其它药品请告知医师或药师，包括任何从药房、超市或保健品商店购买的非处方药品。 2.目前尚未发现本品与其他药品相互作用的资料。 3.医师和药师可能对服用阿昔莫司应注意事项具有更多的信息。

【药物过量】

如果观察到药物过量的毒性，应给予监护及全身支持治疗。

【药理毒理】

1.阿昔莫司为烟酸的衍生物，能抑制脂肪组织的分解。减少游离脂肪酸自脂肪组织释放，从而降低甘油三酯（TG）在肝中合成，并通过抑制极低密度脂蛋白（VLDL）和低密度脂蛋白（LDL）的合成，使血液中甘油三酯（TG）和总胆固醇（TC）的浓度下降。 2.本品还可抑制肝脏脂肪酶的活性，减少高密度脂蛋白（HDL）的分解。

【药代动力学】

本品口服后迅速吸收，1-1.5小时达血药浓度高峰，半衰期为1.5小时，全身分布，不与血浆蛋白结合，不被代谢，以原形从尿中排出。

【贮藏】

密封

【有效期】

24个月

【批准文号】

X20010089

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Pharmacia & Upjohn S.p.A.