甘度欣(注射用甲硫氨酸维B1)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

甘度欣

【通用名称】

注射用甲硫氨酸维B1

【英文名称】

Methionine and Vitamin B1 for Injection

【主要成份】

本品为复方制剂，其组份为甲硫氨酸与维生素B1，其比例为10：1。

【性状及剂型】

本品为白色冻干块状物。

【适应症】

本品用于改善肝脏机能，对肝脏疾病，如急慢性肝炎﹑肝硬化，尤其是对脂肪肝有较明显的疗效，能改善肝内胆汁淤积；可用于酒精﹑巴比妥类﹑磺胺类药物中毒时的辅助治疗。

【规格】

甲硫氨酸40mg，维生素B14mg。

【用法用量】

临用前加灭菌注射用水溶解至20mg/ml（以甲硫氨酸计）。肌肉注射：每次40mg～100mg（以甲硫氨酸计），每日1～2次。静脉注射：每次100mg～200mg（以甲硫氨酸计），每日1次，以5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液250～500ml稀释后使用。

【不良反应】

静滴时偶有恶心、头痛。

【禁忌】

1. 肝昏迷患者禁用。2. 对维生素B1过敏的患者禁用。

【注意事项】

对有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人应注意监测血氨水平。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚无儿童用药经验。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品不可与碱性液体或含钙离子的液体混合。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

甲硫氨酸为人体必需八种氨基酸之一。人体内不能合成，必须依靠外源补充。甲硫氨酸在人体内与ATP结合生成S－腺苷氨酸，可以促进肝细胞膜磷脂甲基化，减少肝内胆汁淤积，转硫基作用加强。有利于肝细胞恢复正常生理功能，促进黄胆消退和肝功能恢复。通过供给甲基，促进胆碱的合成，促进肝脂肪代谢保肝及解毒。维生素B1在体内与焦磷酸结合成辅羧酶，参与糖代谢中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脱羧反应，是糖类代谢所必需。

【药代动力学】

肌肉注射甲硫氨酸维B10.5mg/kg后生物利用度为93%，静脉注射0.5mg/kg后表观分布容积为0.220L/kg，血浆蛋白结合率低于5%，消除半衰期为80分钟。慢性肝脏疾病患者静脉注射400mg本品后，药物的消除半衰期为121分钟，而肝功能正常者为95分钟。

【贮藏】

遮光，密闭（10～30℃）保存。

【包装】

甲硫氨酸40mg，维生素B14mg。

【有效期】

暂定12个月。

【执行标准】

YBH41032005

【批准文号】

国药准字H20060913