利加隆(水飞蓟素胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

利加隆

【通用名称】

水飞蓟素胶囊

【英文名称】

Legalon

【主要成份】

本品主要成份：水飞蓟素。

【性状及剂型】

本品为胶囊剂，内容物为黄色粉末；气微，味微甜、苦。

【适应症】

本品适用于中毒性肝脏损害，慢性肝炎及肝硬化的支持治疗。

【规格】

140mg*10粒

【用法用量】

1.重症病例的起始治疗剂量：一次1粒，一日三次。 2.维持剂量：一次1粒，一日二次。 3.饭前用适量液体吞服，或请遵医嘱。

【不良反应】

偶尔发现有轻度腹泻现象。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.药物治疗不能替代对导致肝损伤(例如：酒精)因素的排除。 2.对于出现黄疸的病例(皮肤浅黄或暗黄，眼巩膜黄染)，应咨询医师。 3.此药不适用于治疗急性中毒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

没有本品用于孕妇和哺乳期妇女的经验。因此，孕妇和哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

如果过量使用，原有的不良反应会扩大，这种情况下，请医师对症治疗。

【药理毒理】

1.已经证实在各种毒性肝损害病理模型中，水飞蓟素能中和由毒蕈素、α-鹅膏菌素（在鬼笔鹅膏真菌中发现的毒性物质）、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3引起的中毒。 2.水飞蓟素的疗效归功于其具备数个作用点和作用机制： (1)由于其对自由基的捕获能力，水飞蓟素具抗过氧化活性。 (2)脂类化合物过氧化的病理生理学过程（造成细胞膜的损坏），可被水飞蓟素打断或阻止，并且在已经遭受损伤的肝细胞内，水飞蓟素刺激蛋白质的合成并使磷脂代谢正常化。总之，水飞蓟素最大的贡献是对肝细胞膜有稳定作用，它阻止或避免溶解的细胞成分（例如转氨酶）流失。 (3)水飞蓟素可限制某些肝毒性物质（如：α-鹅膏菌素）穿透进入细胞内部。 (4)蛋白质合成能力的增强是由于水飞蓟素刺激细胞核中RNA聚合酶I的活性，因此帮助肝细胞中核酸糖小体RNA的合成，同时导致结构和功能蛋白质（酶）的大量合成，因此，水飞蓟素可增强肝细胞的修复能力和再生能力。 3.水飞蓟素的特点为低毒性，并可以按治疗剂量长期服用： (1)急性毒性：小鼠单剂量口服试验证明水飞蓟素无毒，LD50大于2000mg/Kg。 (2)慢性毒性：分别让大鼠和狗按2500mg/kg及1200mg/Kg的剂量连续口服12个月，生化指标及尸检均未显示有任何毒性影响。 (3)生殖毒性：用大鼠和兔进行的生殖力研究，产前、围产期及产后的毒性研究，均未发现在生殖的各个阶段有任何副作用（试验的最大剂量：2500mg/kg），特别是，水飞蓟素未显示有造成畸胎的潜在因素。

【药代动力学】

1.水飞蓟素的主要成分为水飞蓟宾，临床研究显示水飞蓟素经消化道吸收后，主要随胆汁排泄 (大于吸收量的80%)，胆汁中有作为代谢物的葡萄糖醛酸和硫酸盐。 2.水飞蓟宾在游离后被重吸收，并进入肠肝循环，此过程已经在动物实验中证实。 3.由于水飞蓟宾可能主要经胆汁清除 (作用部位：肝脏)，因此血液含量低且肾脏清除少。 4.本品吸收半衰期为2.2小时，清除半衰期为6.3小时。 5.当本品以治疗剂量服用时，单次服用与多次服用后人胆汁中的水飞蓟宾含量相同，结果表明水飞蓟宾不会在人体中蓄积。 6.140毫克规格的水飞蓟素一日3次多次服用后，胆汁清除达到稳定状态。

【贮藏】

在阴凉，干燥处保存。

【包装】

铝塑板，140mg×10粒/盒。

【有效期】

60个月。

【批准文号】

注册证号H20090217

【是否医保】

非医保

【生产企业】

德国马博士大药厂