螺旋霉素片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

螺旋霉素片

【通用名称】

螺旋霉素片

【英文名称】

Spiramycin Tablets

【主要成份】

本品主要成份为螺旋霉素。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

1.呼吸系统感染：如咽炎、鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、肺炎等。 2.泌尿系统感染：如衣原体感染、前列腺炎等。 3.骨科感染性疾病：如骨髓炎等。 4.寄生虫感染：如弓形体病、隐孢子虫病。 5.皮肤软组织感染：如毛囊炎、疖痈、蜂窝组织炎等。

【规格】

75万单位

【用法用量】

口服 1.成人常用量每日6片(每片75万U/片)，分2-3次服用。 2.儿童每日1.5片(75万U/片)/10kg(每日0.15片/kg)，分2次服用 3.病情较重者，剂量可遵医嘱增加到每日8片。

【不良反应】

1.本品不良反应轻微，常见反应主要为: 2.消化系统反应:胃肠道不适，恶心﹑腹泻等。 3.过敏反应:如皮疹﹑瘙痒等。

【禁忌】

1.对本品或过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.本品与其他大环内酯类药物有交叉过敏反应，对大环内酯类药物过敏者慎用。 2.有肝功能损害、肾功能不全患者慎用。 3.有胃肠道疾病的患者，使用本品可能加重疾病。 4.因药物可延长QT间期，心血管病患者慎用

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可透入胎盘，故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄，但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄，故哺乳期妇女宜慎用本品，如必须应用时应暂停哺乳。

【儿童用药】

6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。

【老人用药】

肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

螺旋毒素为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌、部分革兰阴性菌、立克次体、大型病毒等均有良好抗菌作用。体外螺旋霉素对金葡菌的最小抑菌浓度(MIC)为0.39mg/ml，对肺炎球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌的MIC为0.1～0.2mg/ml，对白喉杆菌的最小抑菌浓度为0.04mg/ml。对支原体、衣原体亦有一定的抗菌作用。

【药代动力学】

空腹口服本品450万单位(U)在体内吸收速率常数为1.3±2.5L/h，经3.9±0.7小时达到峰浓度(Cmax)6.8±1.7U/ml，消除相半衰期(t1/2b)为33±0.5小时，表观分布容积(Vd)为389±192L，比清除率为80±32L/h。有文献报道螺旋霉素的血清蛋白结合率为18%，组织中的浓度比血清中的浓度高，且在炎性液中持续时间久。本品主要以原型经尿液排泄，其余由粪便排泄。

【贮藏】

密封，在阴凉处干燥处(不超过20℃)保存。

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H10930190

【是否医保】

非医保

【生产企业】

广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂