盐酸头孢他美酯片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

盐酸头孢他美酯片

【通用名称】

盐酸头孢他美酯片

【英文名称】

Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Tablets

【主要成份】

本品主要成分盐酸头孢他美酯。

【性状及剂型】

本品为薄膜衣片，除去包衣后呈白色、类白色，有引湿性。

【适应症】

本品适用于敏感菌引起的下列感染。 1.耳﹑鼻﹑喉部感染，如中耳炎﹑鼻窦炎﹑咽炎﹑扁桃体炎等。 2.下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作﹑急性气管炎﹑急性支气管炎等。 3.泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染﹑复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）﹑男性急性淋球菌性尿道炎等。

【规格】

0.25g*8粒

【用法用量】

本品用法:饭前或饭后1小时内口服;复杂性尿路感染的成人,每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用,男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者,在就餐前后1小时内一次服用(膀胱炎患者在傍晚)。用量:常用量:成人和12岁以上的儿童,每次500mg(2片),每日2次;12岁以下儿童,每次每公斤体重10mg,每日2次;复杂性尿路感染的成年人,男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者,单一剂量1500～2000mg(6片-8片)可充分根除病原体。

【不良反应】

1.消化系统:主要是腹泻﹑恶心﹑呕吐。偶有伪膜性肠炎﹑腹胀﹑胃灼热﹑腹部不适﹑血中胆红素升高﹑氨基转移酶一过性升高等。 2.皮肤反应:偶有出现瘙痒﹑局部浮肿﹑紫癜﹑皮疹等。 3.中枢神经系统反应:偶有出现头痛﹑眩晕﹑衰弱﹑疲劳感等。 4.血液系统反应:偶有白细胞减少﹑嗜酸性粒细胞增多﹑血小板增多等,均为一过性反应。 5.其它罕见的反应:龈炎﹑直肠炎﹑结膜炎﹑药物热等。

【禁忌】

对头孢菌素类药物过敏者禁用。

【注意事项】

对青霉素类药物过敏者慎用。若发生严重过敏反应,应立即停药,并紧急治疗。肾功能不全者必须使用时需酌情调整剂量。胃肠道疾病,尤其是溃疡性结肠炎患者慎用。使用本品可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎,应积极治疗(推荐使用万古霉素)。本品应放到儿童触及不到的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇用药的安全性尚未确立，不推荐使用本品，若有对该药敏感的微生物严重感染时，应进行利弊权衡；在乳汁中尚未发现本品的代谢物。

【儿童用药】

本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。儿童用药参照用法用量项下内容。

【老人用药】

老年人用药无需剂量调整。

【药物相互作用】

氨基糖苷类抗生素与本品使用肾毒性增加；雷尼替丁等不改变本品生物利用度。伤寒活菌疫菌如与本品合用，降低其免疫原性，疫苗至少在抗生素停用24小时以后使用。

【药物过量】

若过量服用，发生严重反应，应洗胃，并采取对应治疗。

【药理毒理】

本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。本品口服后，经过肠黏膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢，在体内转变为头孢他美而发挥作用。本品随食物口服后，平均约55％的剂量转变为头孢他美。口服本品500mg后3～4小时，血药浓度达峰值（4.1±0.7）mg/L，分布容积为0.29L/kg，与细胞外水平一致。约22％头孢他美与清蛋白结合。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变本品生物利用度。本品90％以头孢他美形式随尿液排出，清除半衰期为2～3小时。肾衰竭患者，头孢他美的清除率同肾功能成正比。

【药代动力学】

1.该品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。该品口服后，经过肠黏膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢，在体内转变为头孢他美而发挥作用。该品随食物口服后，平均约55%的剂量转变为头孢他美。口服该品500mg后3～4小时，血药浓度达峰值(4.1±0.7)mg/L，分布容积为0.29L/kg，与细胞外水平一致。约22%头孢他美与清蛋白结合。 2.该品90％以头孢他美形式经尿液排出，清除半衰期为2-3小时。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变本品生物利用度。肾衰竭患者，头孢他美的清除率同肾功能成正比。

【贮藏】

密封，在阴凉处干燥处(不超过20℃)保存。

【包装】

盒装，0.25g*8粒

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H20090119

【是否医保】

非医保

【生产企业】

华东医药(西安)博华制药有限公司