乙型脑炎减毒活疫苗说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

乙型脑炎减毒活疫苗

【通用名称】

乙型脑炎减毒活疫苗

【英文名称】

JapaneseEncephalitisVaccine，Live

【主要成份】

本品系用流行性乙型脑炎病毒SA14-14-2减毒株接种原代地鼠肾细胞。

【性状及剂型】

本品为淡黄色疏松体，复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。

【适应症】

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力，用于预防流行性乙型脑炎。

【规格】

复溶后每瓶(支)1.0ml，每1次人用剂量为0..ml，含乙型脑炎活病毒应不低于..4lgPFU。

【用法用量】

8月龄以上健康儿童和由非疫区进入疫区的儿童和成人。 1.按标示量加入疫苗稀释液，待完全复溶后使用。 2.于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下1次注射。 3.8月龄儿童首次注射0.5ml;分别于2岁和7岁再各注射0..ml，以后不再免疫。

【不良反应】

少数儿童可能出现一过性发热反应，一般不超过2天，可自行缓解。偶有散在皮疹出现，一般不需特殊处理，必要时可对症治疗。

【禁忌】

1.发热，患急性传染病﹑中耳炎﹑活动性结核﹑心脏﹑肾脏及肝脏等疾病者。 2.体质衰弱﹑有过敏史或癫痫史者。 3.先天性免疫缺陷者，近期或正在进行免疫抑制剂治疗者。 4.妊娠期妇女。

【注意事项】

1.注射疫苗过程中，切勿使消毒剂接触疫苗。 2.疫苗复溶后有摇不散的块状物，复溶前疫苗变红，疫苗瓶有裂纹或瓶塞松动者，均不得使用。 3.疫苗复溶后如不能立即完成，应放置在在2～8℃并在1小时内用完，剩余的疫苗应废弃。 4.在使用其他活疫苗前后各1个月，不得使用本疫苗。

【药物相互作用】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

为减毒乙脑活病毒，无致病性，皮下接种病毒不侵入脑内，接种后可刺激机体产生抗病毒中和抗体和血凝抑制抗体的体液免疫及细胞免疫，达到预防目的。

【药代动力学】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮藏】

于2-8℃避光保存和运输。

【包装】

疫苗：中性硼硅玻璃管制注射剂瓶，药用卤化丁基橡胶塞。疫苗稀释刺（灭菌注射用水）：低硼硅玻璃安瓿。每盒1瓶疫苗、1支稀释剂。

【有效期】

疫苗：18个月。疫苗稀释剂（灭菌注射用水）：36个月。

【执行标准】

疫苗：《中华人民共和国药典》(2010年版三部)。疫苗稀释剂（灭菌注射用水）：《中华人民共和国药典》(2010年版二部)。

【批准文号】

国药准字S20013067

【是否医保】

非医保

【生产企业】

兰州生物制品研究所

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