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药品简介

【商品名称】
注射用阿莫西林钠
【通用名称】
注射用阿莫西林钠
【英文名称】
Amoxicillin Sodium for Injection
【主要成份】
主要成份:阿莫西林钠。
【性状及剂型】
注射剂
【适应症】
本品适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致下列感染中病情较重需要住院治疗或不能口服的患者。 1.溶血链球菌﹑肺炎链球菌﹑葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎﹑鼻窦炎﹑咽炎﹑扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌﹑奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌﹑葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌﹑肺炎链球菌﹑葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎﹑肺炎等下呼吸道感染。 5.本品尚可用于治疗伤寒及钩端螺旋体病。
【规格】
0.5g(按C16H19N3O5S计算)
【用法用量】
肌内注射或稀释后静脉滴注给药。 1.成人一次0.5~1g,每6~8小时1次。 2.小儿一日剂量按体重50~100mg/kg,分3~4次给药。肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.2.~0.5g。血液透析可清除本品,每次血液透析后应给予阿莫西林1g。
【不良反应】
1.恶心﹑呕吐﹑腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2.皮疹﹑药物热和哮喘等过敏反应。 3.贫血﹑血小板减少﹑嗜酸性粒细胞增多等。 4.血清氨基转移酶可轻度增高。 5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6.偶见兴奋﹑焦虑﹑失眠﹑头晕及行为异常等中枢神经系统症状。
【禁忌】
青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】
1.青霉素类药物偶可致过敏性休克,尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克,应就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。 2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。 3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 4.阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。 5.下列情况应慎用: (1)有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。 (2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对于在怀孕及哺乳期内妇女,不推荐本品。
【儿童用药】
由于新生儿和婴儿肾功能不全,阿莫西林的清除会延迟,三个月以下儿童用药应调整剂量。
【老人用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1.丙磺舒竞争性减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。
【药物过量】
在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。
【药理毒理】
阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。 阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
【药代动力学】
1.肌内注射阿莫西林钠0.5g后达峰时间为1小时,血药峰浓度(Cmax)为14mg/L,与同剂量阿莫西林口服后的血药峰浓度相近。静脉注射本品0.5g后5分钟血药浓度为42.6mg/L,5小时后为1mg/L。本品在多数组织和体液中分布良好。静脉注射本品2g后1.5小时脑脊液中的药物浓度为2.9~40.0mg/L。 2.本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%~20%。本品血消除半衰期(t1/2b)为1.08小时,60%以上以原型药自尿中排出,约24%药物在肝内代谢,尚有少量经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。
【贮藏】
密闭,在25℃以下干燥处保存。配制后应立刻使用并不应冷藏。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20023495
【是否医保】
非医保
【生产企业】
上海新亚药业有限公司

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