瑞日(注射用藻酸双酯钠)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

瑞日

【通用名称】

注射用藻酸双酯钠

【英文名称】

Alginic Sodium Diester for Injection

【主要成份】

本品主要成份为藻酸双酯钠。

【性状及剂型】

冻干粉针剂

【适应症】

缺血性心﹑脑血管病(脑血栓﹑脑栓塞﹑冠心病等)和高脂血症。

【规格】

0.1g

【用法用量】

静脉滴注:成人，按体重一次1～3mg/kg，临用前溶于250～500ml生理盐水中，缓慢滴注(滴速应不大于0.75mg/kg/小时)，一日一次，10～14日为一疗程，每日最大用量不能超过150mg。

【不良反应】

不良反应的发生率为5%～23%，主要表现为： 1.循环系统的不良反应：主要表现为心悸、心绞痛、低血压及心电图异常。 2.血液系统的不良反应：有白细胞减少，血小板降低，牙龈、子宫或结合膜下出血，也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。 3.消化系统的不良反应：主要表现为口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘及纳差等；有时出现肝脏异常，表现为TTT增高或增高。 4.过敏反应：有皮肤发红、瘙痒、皮疹、环形红斑、剥皮性皮炎、肢端静脉扩张、四肢末梢神经水肿、急性喉头水肿和过敏性休克等。 5.神经系统不良反应：头痛、头晕、嗜睡、烦躁不安等。 6.其他不良反应：有乏力、发热、关节肌肉疼痛、听力下降等。

【禁忌】

有出血性疾病或出血倾向者﹑严重肝﹑肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.应用本品前，应明确诊断，严格排除出血性疾病，测试有关实验室指标，如血液黏度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。 2.有下列疾病者慎用： (1)低血压、血容量不足。 (2)血小板减少症。 (3)非高粘滞血症、非血小板聚集亢进。 (4)过敏性体质。 3.本品禁用静脉注射或肌肉注射。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未明确。

【儿童用药】

尚未明确。

【老人用药】

尚未明确。

【药物相互作用】

本品属酸性粘多糖类化合物，不宜与其它药物合并使用，以免发生配伍禁忌。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

藻酸双酯钠是以海藻提取物为基础原料，经引入有效基团精制而得的多糖类化合物，属类肝素药。该药具有阴离子聚电解质纤维结构的特点，能沿链电荷集中，在其电斥力的作用下，可使富含负电荷的细胞表面增强相互间的排斥力，故能阻抗红细胞之间和红细胞与血管壁之间的粘附，明显降低血液粘度，改善微循环。另外，本品能使凝血酶失活，抑制由于血管内膜受损、腺苷二磷酸（ADP）和凝血酶激活等所致的血小板聚集，具有抗凝血的作用。本品应用后还能使血浆中总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白（LDL）的含量降低，高密度脂蛋白（HDL）的水平升高，具有降血脂的作用。

【药代动力学】

本品静脉给药在小鼠体内的药代动力学符合开放三房室模型，静脉注射3mg/kg，第一分布相血药浓度下降迅速，t1/2为1.21分钟，第二分布相t1/2为15.6分钟，说明药物在体内分布较快，消除相t1/2为37.95小时，表观分布容积Vd为3.90L/kg，表明药物在组织分布较广。给药30分钟后，药物在各组织的分布达峰值，其中以肝、肾最高，肺、脾、肠次之，脂肪、脑、骨骼含量较低。本品主要经尿液排泄，静脉给药后3小时排泄达注射量的40％，12小时排泄70%，72小时排泄80%。人血浆蛋白结合率为98.1％。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H20031289

【是否医保】

非医保

【生产企业】

瑞阳制药有限公司