交沙霉素片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

交沙霉素片

【通用名称】

交沙霉素片

【英文名称】

Jasamycin　Tablets

【主要成份】

本品主要成份为:交沙霉素。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎﹑中耳炎﹑急性支气管炎及口腔脓肿，肺炎支原体所致的肺炎，敏感细菌引起的皮肤软组织感染，也可用于对青霉素﹑红霉素耐药的葡萄球菌的感染。

【规格】

0.2g

【用法用量】

本品成人，一日0.8～1.2g，较重感染可增至一日1.6g;小儿，按体重一日30mg/kg。均分3～4 次服用(餐前1小时或餐后3～4小时)。

【不良反应】

1.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，发生率与剂量大小有关。本品的胃肠道反应发生率明显低于红霉素。 2.乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常等肝毒性症状少见，偶见黄疸等。 3.大剂量服用本品，尤其肝肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，停药后大多可恢复。 4.偶见过敏反应，表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等。 5.其他:偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

【禁忌】

对本品﹑红霉素或其他大环内酯类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

1.患者对大环内酯类中一种药物(如红霉素)过敏或不能耐受时，对其他大环内酯类药物(如本品)也可过敏或不能耐受。 2.溶血性链球菌感染患者用本品治疗时至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。 3.肾功能减退患者一般无需减少用量。 4.服用本品期间宜定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者的剂量应适当减少。 5.对实验室检查指标的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶﹑胆红素﹑丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。 6.因不同细菌对本品的敏感性存在一定差异，故宜作药敏测定

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1．由于本品可通过血胎盘屏障，虽然在新生儿和胎儿血中未能检出，但孕妇服用本品时仍宜权衡利弊。 2．因本品可进入乳汁中，故哺乳期妇女在哺乳期间服用时，应停止哺乳。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

老年患者大剂量服用本品可能引起听力减退，但停药后大多可恢复。

【药物相互作用】

1. 本品不影响肝脏药物代谢酶作用，与茶碱﹑口服避孕药和环孢素等无配伍禁忌。 2. 本品与青霉素类合用时可能干扰后者的杀菌活性。 3. 本品对氨茶碱等药物的体内代谢影响不明显。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为链霉菌(Streptomycesnarbonensisvar.Josamyceticus)产生的一种大环内酯类抗生素，抗菌谱与红霉素相仿。 1.对葡萄球菌属、链球菌属的抗菌作用较红霉素略差。 2.但对诱导型耐药菌株仍具有抗菌活性。脑膜炎双球菌、百日咳杆菌对本品敏感。 3.对消化球菌、消化链球菌、丙酸杆菌及真杆菌等厌氧菌具良好抗菌作用。 4.胞内病原体如支原体属、衣原体属、军团菌亦对本品敏感。 5.本品不诱导葡萄球菌对大环内酯类药物的耐药性，为非诱导型抗生素。

【药代动力学】

本品口服吸收迅速，体内分布快而广，脏器组织浓度高。口服本品1g后0.75～1 小时达血药峰浓度（Cmax）2.7～3.2mg/L，在房水及前列腺中的浓度分别为0.4 mg/L 及4.3 mg/kg；口服500mg后，在尿、骨、齿龈、扁桃体等中的浓度可达0.43～13.7mg/L(kg)；在胆汁及肺中的浓度高；在吞噬细胞中的浓度是血清浓度的20倍。患者口服本品后，2～ 6 小时痰液中药物浓度为血药浓度的8～9倍，在乳汁中的药物浓度为血药浓度的1/3～ 1/4，在脐带血和羊水的药物浓度为血药浓度的1/2，但在新生儿和胎儿血中未能检出。不能透过血-脑脊液屏障。主要以代谢物从胆汁排出，尿排泄量少于20%，血消除半衰期（t 1/2 β）为1.5～1.7小时。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

0.2g

【有效期】

36个月

【执行标准】

2010版中国药典

【批准文号】

国药准字H21020668

【是否医保】

非医保