诺氟沙星注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

诺氟沙星注射液

【通用名称】

诺氟沙星注射液

【英文名称】

Norfloxacin injection

【主要成份】

诺氟沙星。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

本品适用于敏感菌所引起的呼吸道、泌尿道、胃肠道感染，如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎、伤寒等。

【规格】

2ml:0.1g

【用法用量】

静脉滴注: 1.成人用0.2g稀释于5%葡萄糖注射液2.0ml中使用，1.5～2小时滴完，一日2次。 2.严重病例0.4g稀释于5%葡萄糖注射液500ml中使用，3～4小时滴完，一日2次。 3.急性感染一般7～14天为一疗程，慢性感染14～21天为一疗程，或遵医嘱。

【不良反应】

1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛﹑腹泻﹑恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏﹑头痛﹑嗜睡或失眠。 3.过敏反应皮疹﹑皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4.偶可发生: (1)癫痫发作﹑精神异常﹑烦躁不安﹑意识障碍﹑幻觉﹑震颤。 (2)血尿﹑发热﹑皮疹等间质性肾炎表现。 (3)静脉炎。 (4)结晶尿，多见于高剂量应用时。 (5)关节疼痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高﹑血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

【禁忌】

1.对喹诺酮类药物过敏者及本品过敏者禁用。 2.糖尿症患者禁用。

【注意事项】

1.肝肾功能不全者慎用。 2.不应与茶碱同时使用。 3.不宜做静脉推注，滴注速度不宜过快。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童禁用。

【老人用药】

老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

【药物相互作用】

1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3.环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 4.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。 5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6.本品与呋喃妥因具拮抗作用，不推荐联合应用。 7.多种维生素，或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收，建议避免合用，不能避免时在本品服药前2小时，或服药后6小时服用。 8.去羟肌苷(didanosine，DDI)可减少本品的口服吸收，因其制剂中含铝及镁，可与氟喹诺酮类螯合，故不宜合用。 9.本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为一种广谱抗菌药，对革兰阳性菌及阴性菌均有较强的抗菌作用。在同类药物及抗生素之间也不存在交叉耐药性。对革兰阴性杆菌有强大的抗菌活性，特别是肠道杆菌科的细菌，如大肠杆菌、志贺氏菌属、克雷伯氏菌属、变形杆菌属、产气肠杆菌、沙雷氏菌属、枸橼酸菌属等对本品高度敏感，最低抑菌浓度一般低于0.5μg/ml。对铜绿假单胞菌及其它假单孢菌亦有作用，但需要较高的浓度，最低抑菌浓度在4～32μg/ml；由于在尿中浓度超过上述浓度数倍至十多倍，用于治疗铜绿假单胞菌泌尿系统感染仍然有效。在革兰阳性球菌中，对金黄色葡球菌及表皮葡萄球菌较敏感。抑制90%细菌的最低浓度约为1～2μg/ml，对肠球菌和肺炎球菌的抑制90%细菌的最低浓度约为4μg/ml和16μg/ml。

【药代动力学】

诺氟沙星葡萄糖注射液250ml:0.4g静脉滴注，0.5小时后，血药浓度可达峰值，约为5μg/ml，随后逐渐降低，1小时后，血药浓度约为2μg/ml，4小时后，血药浓度约为1.0μg/ml，9小时后，血药浓度约为0.05μg/ml。本品迅速分布，其分布相半衰期(t1/2α)约为0.245±0.93小时。本品从体内消除较慢，消除相半衰期(t1/2β)约为4.45±1.42小时。本品主要从尿中排出。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

2ml:0.1g

【批准文号】

国药准字H10940178

【是否医保】

非医保

【生产企业】

大连金港制药有限公司