盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液

【通用名称】

盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液

【英文名称】

Levofloxacin Hydrochloride and Glucose Injection

【主要成份】

本品盐酸左氧氟沙星。

【适应症】

本品适用于敏感细菌引起的下列轻﹑中度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作﹑弥漫性支气管炎﹑支气管扩张合并感染﹑肺炎﹑扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。泌尿系统感染：肾盂肾炎﹑复杂性尿路感染等。生殖系统感染：急性前列腺炎﹑急性附睾炎﹑宫腔感染﹑子宫附件炎﹑盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可和用甲硝唑)。皮肤软组织感染：传染性脓疱﹑蜂窝组织炎﹑淋巴管(结)炎﹑皮下脓肿﹑肛周脓肿等。肠道感染：细菌性痢疾﹑感染性肠炎﹑沙门菌属肠炎﹑伤寒及副伤寒。败血症﹑粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。其他感染：乳腺炎﹑外伤﹑烧伤及手术后伤口感染﹑腹腔感染(必要时合用甲哨唑)﹑胆囊炎﹑胆管炎﹑骨与关节感染以及五官科感染等。

【规格】

玻璃瓶。100ml/瓶，100ml:左氧氟沙星0.2g与葡萄糖5g。

【用法用量】

静脉滴注，成人每日0.4g，分2次静滴。

【不良反应】

用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹胀等症状。失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等症状。尚可出现一过性肝功能异常、如血清转氨酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1-5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。

【禁忌】

对喹诺酮类药物过敏者﹑妊娠及哺乳期妇女﹑18岁以下患者禁用。

【注意事项】

1. 本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟，滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。 2. 肾功能不全者应减量或及延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。 3. 有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 4. 喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。5. 若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗:肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。此外偶有用药后发生跟腱炎或腱断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

18岁以下患者禁用。

【药物相互作用】

1本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。 2避免与茶碱同时使用，如需同时使用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。 3与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 4与非甾体类抗炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。 5与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血药浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。

【药理毒理】

本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性，阻碍细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链性菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

【药代动力学】

健康成人单次口服本品0.2g（以C18H20FN3O4计）后1小时可达血药峰浓度，Cmax为1.6（1.2～2.0）μg/ml，消除半衰期为6小时。国外资料单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似（见表）。左氧氟沙星0.3g静注（n＝8）和口服（n＝12）后动代动力学参数的平均值给药途径 Cmax （μg/ml） AUC（0～24）（μg·h/ml） T（1/2）（h）肾清除率（ml/min）静注口服 6.27 4.04 20.73 22.62 [AUC（0-48）] 6.28 6.48 145.55 162.80 多剂量静注研究中（0.3g每日两次，共6天），其血液浓度于24～48小时达稳态，首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12μg/ml，表明无明显蓄积。左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出。口服给药后48小时内，尿中原型药排出最约占给药量的87%；72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%；约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析（CAPD）不影响左氧氟沙星从体内排除。

【包装】

玻璃瓶。100ml/瓶，100ml:左氧氟沙星0.2g与葡萄糖5g。

【批准文号】

国药准字H20030924

【是否医保】

非医保

【生产企业】

江苏苏中药业集团股份有限公司