人工牛黄甲硝唑胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

人工牛黄甲硝唑胶囊

【通用名称】

人工牛黄甲硝唑胶囊

【英文名称】

Galculus Bovis and Metronidazole Capsule

【主要成份】

本品为复方制剂，其组分为每粒含：甲硝唑200mg，人工牛黄5mg。

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

主要用于急性智齿冠周炎，局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周病等。

【规格】

0.2g×12粒×2板/盒

【用法用量】

口服。一次2粒．一日3次。

【不良反应】

1、本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端木和感觉异常．某些病例长期用药时可产生持续性周围神经病变。　　
2、其他常见的不良反应有：(1)胃肠道反应．如恶心．食欲减退，呕吐、腹泻．腹部不适、昧觉改变、口干、口腔金属味等。(2)可逆性粒细胞减少。(3)过敏反应，皮疹、荨麻疹、瘙痒等。(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常．肢体麻木、共济失调和精神乱等。(5)其他有发热、阴道念球菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁忌】

1、对甲甲硝唑或毗咯类药物过敏患者禁用。　　
2、有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。　　
3、孕妇禁用。　　
4、饮酒者禁用。

【注意事项】

1.致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌，致突变作用．但人体中尚未证实。　　
2.使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。　　
3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶，乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。　　
4．用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。　　
5．肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。　　
6．本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。　　
7．念球菌感染者应用本品，其症状会加重。需同可时给抗真菌治疗。　　
8.厌氧菌感染并肾动能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至1 2小时。　　
9．治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。　　
10．重复一个疗程前，应做白细胞计数。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

【老人用药】

老人应在专业医师指导下使用。

【药物相互作用】

1．甲硝唑能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。　　
2．与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。　　
3．与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄。延长本品的血消除半衰期(t1/2β)，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。　　
4．本品可干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。　　
5.本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氯酶的测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌属和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细菌死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。人工牛黄具解热抗炎作用。

【药代动力学】

未进行相关实验且无可供参考数据。

【贮藏】

避光密封保存。

【包装】

0.2g×12粒×2板/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H23022886

【是否医保】

非医保