可耐(膦甲酸钠注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

可耐

【通用名称】

膦甲酸钠注射液

【英文名称】

Foscarnet Sodium and Sodium Chloride Injection

【主要成份】

本品主要成份为：膦甲酸钠。其化学名称为：膦甲酸三钠盐六水合物。分子式：CNa3O5P·6H2O分子量：300.04

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

本品主要用于免疫缺陷者（如艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎的治疗。也可用于对阿昔洛韦耐药的免疫缺陷者（如HIV感染患者）的皮肤黏膜单纯疱疹病毒感染或带状疱疹病毒感染。

【规格】

250ml:6.0g

【用法用量】

静脉滴注。
1、巨细胞病毒性视网膜炎（1）诱导期用药每8小时一次，按体重一次滴注60mg/kg，用输液泵滴注1小时以上，连续14～21日，视治疗后的效果而定，也可按体重一次90mg/kg，每12小时一次。（2）维持期用药按体重一次90mg/kg，一日1次。用输液泵滴注2小时以上。如患者在维持期视网膜炎症状加重时，应仍恢复诱导期剂量。
2、单纯疱疹和带状疱疹：按体重一次40mg/kg，每8小时一次，经输液泵滴注1小时，共14～21日。肌酐清除率低于96ml/分钟者，剂量应调整。

【不良反应】

1、肾功能损害是本品最主要的不良反应，可引起急性肾小管坏死、肾源性尿崩症及出现膦甲酸钠结晶尿等。还可有低钙或高钙血症、血磷过高或过低、低钾血症等。
2、中枢神经系统症状：头痛、震颤、易激惹、幻觉、抽搐等，可能与电解质紊乱有关。
3、血液系统：贫血、粒细胞减少、血小板减少等。
4、代谢及营养失调：低钠血症和下肢浮肿、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶或淀粉酶升高。
5、心血管系统：ECG异常、高血压或低血压、室性心律失常。
6、其他反应：恶心、呕吐、食欲减退、腹痛、发热、肝功能异常及静脉炎等。

【禁忌】

对本品过敏、肌酐清除率低于0.4ml/（min·kg）患者禁用。

【注意事项】

1、本品具有显著肾毒性，使用期间应密切检测肾功能。肾功能损害的患者应根据肾功能情况调整剂量。
2、用药期间患者应摄取充足水分，有助于减轻肾毒性。
3 膦甲酸钠不可快速静脉滴注，必须用输液泵恒速滴注，滴注速度不得大于1mg/（min·kg）。快速静注可导致血浓度过高和急性低钙血症或其他中毒症状。一次剂量不超过60mg/kg可于1小时内输入，较大剂量应至少滴注2小时以上。
4、经周围静脉滴注时，药物必须用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成12mg/ml，以免刺激周围静脉。
5、本品不可与其他药物同瓶滴注。
6、血液透析可清除本品，清除率80mlㄍmin，3小时透析可便血药深度减低50%，故血透析后应补充一次剂量。

【药物相互作用】

1、本品与其他肾毒性药如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B等合用时可增加肾毒性。
2、与戊烷脒注射剂（静脉）合用，可能有发生贫血的危险。引起低血钙、低血镁和肾毒性。
3、与齐夫多定合用可能加重贫血，但未发现加重骨髓抑制的现象。

【药理毒理】

本品为病毒抑制剂，本品可以非竞争性地阻断病毒DNA多聚酶的磷酸盐结合部位，防止焦磷酸盐从三膦酸去氧核苷中分离及病毒DNA链的延长。本品在细胞内不需依靠病毒的胸腺嘧啶激酶激活，停用本品后病毒复制仍可恢复。体外试验显示本品可抑制所有疱疹病毒的复制，包括单纯疱疹（HSV-1和HSV-2型）、带状疱疹、E-B病毒、人疱疹病毒-6和巨细胞病毒。本品尚可非竞争性抑制HIV的逆转录酶和乙型肝炎病毒DNA多聚酶。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

250ml:6.0g

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H10980016

【是否医保】

非医保

【生产企业】

江苏正大天晴药业股份有限公司