优玛琳(马来酸多潘立酮片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

优玛琳

【通用名称】

马来酸多潘立酮片

【英文名称】

Domperidone Maleate Tablets

【主要成份】

主要成份及其化学名称为：马来酸多潘立酮，5-氯-1-[1-[3-（2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-1-）丙基]哌啶-4-]-2,3-二氢-1H-苯并咪唑-2-(Z)-丁烯二酸。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

由疾病或药物引起的消化功能异常（恶心、呕吐、食欲不振、腹胀、上腹部不适、胃烧灼、嗳气等）。

【规格】

12.72毫克(相当于多潘立酮10毫克)

【用法用量】

治疗上消化道动力失调，成人常用口服剂量为一次1片，一日3~4次，饭前15~30 分钟或就寝时服用。

【不良反应】

偶见胃肠道反应、口渴、胸痛，过敏反应，血清泌乳素水平升高，儿童可能出现锥体外系症状。

【禁忌】

禁用于刺激胃运动可能产生危险（如胃肠道出血、机械性梗阻或穿孔）的患者，催乳素分泌性垂体瘤或催乳素腺瘤患者。

【注意事项】

肝功异常、肾功能不全患者，以及婴儿、孕妇和哺乳妇女慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽目前没有证据证明本品有致畸性，但不建议孕妇使用，只有治疗的益处大于可能的危害时方可谨慎使用。哺乳期妇女：本品可由乳汁排泄,不建议哺乳期妇女使用。只有治疗的益处大于可能的危害时方可谨慎使用

【儿童用药】

本品中枢不良反应较少是由于不易通过血脑屏障，1岁以下的婴幼儿代谢和血脑屏障功能发育尚不完全，应用时不能完全排除发生中枢不良反应的可能性，故儿童慎用，并须密切监护。

【药物相互作用】

与吩噻嗪类、丁酰苯类、萝芙藤生物碱类合用时，易出现内分泌功能调节异常或锥体外系症状。慎与勿与地高辛、抗胆碱能药物合用。与CYP3A4抑制剂合用时，本品的血药浓度增加。

【药物过量】

过量时可出现嗜睡、方向感丧失，特别在儿童可出现锥体外系症状。抗胆碱能药物、抗帕金森氏病药物或具有抗胆碱能作用的抗组胺药，有助于控制垂体外系症状。

【药理毒理】

本品是外周性多巴胺受体拮抗剂，可促进上胃肠道的蠕动和张力恢复正常，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐，不影响胃液分泌。

【药代动力学】

本品口服后吸收迅速，15－30分钟可达峰值血药浓度。除中枢神经系统外，在体内其他部位均有广泛的分布。由于存在首过肝代谢和肠壁代谢，口服的生物利用度较低。本品几乎全部在肝内代谢。

【贮藏】

密闭，置阴凉处保存。

【包装】

铝塑包装，30片/盒

【有效期】

暂定18个月。

【批准文号】

国药准字H20052322

【是否医保】

非医保

【生产企业】

南京长澳制药有限公司

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