奥斯克(双氯芬酸钠米索前列醇片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

奥斯克

【通用名称】

双氯芬酸钠米索前列醇片

【英文名称】

Diclofenac　Sodium　and　Misoprostol　Tablets

【主要成份】

双氯芬酸钠、米索前列醇。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

本药中的双氯芬酸用于骨性关节炎和类风湿关节炎，可改善其症状；米索前列醇用于预防非甾体类抗炎药诱发的胃及十二指肠溃疡。

【规格】

尚不明确。

【用法用量】

成人：常规剂量:口服给药一次1片，一日2-3次。

【不良反应】

1.消化系统:主要为胃肠道不良反应，表现为腹痛、腹泻、恶心、呕吐、消化不良、胃肠胀气、胃炎、便秘及嗳气。也可引起肝功能异常。 2.生殖系统:可引起月经失调、白带增多、痛经、绝经后阴道出血等。 3.其它:可引起头痛、头晕、皮疹、过敏反应及水肿等。

【禁忌】

胃肠道出血者，妊娠妇女和计划怀孕的妇女。

【注意事项】

1、禁忌症:(1)对双氯芬酸钠、其它非甾体类抗炎药、前列腺素过敏者。(2)活动性消化性溃疡、其它胃肠道出血患者。(3)严重肾功能不全或肾功能进行性恶化者(肌酐清除率小于30ml/min)(国外资料)。(4)严重肝功能不全者(国外资料)。(5)孕妇。 2、慎用:(1)心脏病患者。(2)正使用锂剂的患者。(3)凝血功能障碍或血友病患者(因本药抗血小板效应可能使病情恶化)(国外资料)。(4)脱水者(使用本药有增加肾毒性的危险)(国外资料)。(5)有高血压或其它易引起体液潴留疾病的患者(国外资料)。(6)轻至中度肝、肾功能不全者。(7)老年人。 3、药物对儿童的影响 18岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未确立。 4、药物对妊娠的影响,本药有引起动脉导管早闭的报道，米索前列醇可引起子宫收缩、流产。孕妇禁用。服用本药期间应避免怀孕，如已受孕应立即停药。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为X级。 5、药物对哺乳的影响尚不清楚本药是否进入乳汁，不推荐哺乳妇女使用。 6、用药前后及用药时应当检查或监测长期使用应监测肝肾功能、血细胞及血电解质。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用

【药物相互作用】

药物-食物相互作用：与食物同服，双氯芬酸钠和米索前列醇的达峰时间均延迟，且血药浓度峰值均降低。但本药与食物合用可将腹泻的发生率降到最低。

【药理毒理】

尚不明确。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

尚不明确。

【有效期】

24个月