瑞倍(枸橼酸铋雷尼替丁胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

瑞倍

【通用名称】

枸橼酸铋雷尼替丁胶囊

【英文名称】

Ranitidine Bismuth Citrate Cap

【主要成份】

本品主要成份为枸橼酸铋雷尼替丁。

【性状及剂型】

本品为硬胶囊，内容物为类白色至淡黄色粉末。

【适应症】

1.胃、十二指肠溃疡。 2.与抗生素合用，根除幽门螺杆菌。

【规格】

0.35g*10粒

【用法用量】

1.口服，一次350mg(一次一粒)，一日2次，饭前服，疗程不宜超过6周; 2.与抗生素合用的剂量和疗程遵医嘱。

【不良反应】

1.过敏反应罕见，包括皮肤瘙痒、皮疹等; 2.可能出现肝功能异常; 3.偶见头痛、关节痛及胃肠道功能紊乱，如恶心、腹泻、腹部不适、胃痛、便秘等; 4.罕见粒细胞减少。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品不宜长期大剂量使用，连续使用不宜超过6周。 2.服用本品后可见粪便变黑，舌发黑，属正常现象，停药后即会消失。 3.有急性卟啉症病史或肌酐清除率

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不建议用于孕妇及哺乳期妇女。

【儿童用药】

不建议用于儿童。

【老人用药】

请遵医嘱。

【药物相互作用】

枸橼酸铋雷尼替丁在体内不会与药物代谢酶相互作用，当枸橼酸铋雷尼替丁与抗生素﹑抗酸剂﹑阿斯匹林联合使用时，由于枸橼酸铋雷尼替丁有广泛的治疗指数，未发现临床上明显的药物代谢动力学相互作用发生。

【药物过量】

1.动物试验表明：给狗口服枸橼酸铋雷尼替丁相当于人用剂量的30倍、连续给药3个月后动物肾有轻度炎性细胞浸润，停药恢复2周后恢复正常。 2.在人服用过剂量本品的情况下，有必要进行胃灌洗及适当的辅助性治疗，通过血液透析可除去雷尼替丁和铋组分。

【药理毒理】

本品是由枸橼酸铋和雷尼替丁经化学合成的一种新化合物，既具有雷尼替丁的抑制胃酸、胃蛋白酶分泌的作用，又具有枸橼酸铋的抗幽门螺杆菌和保护胃粘膜的作用。

【药代动力学】

1.人体试验结果显示:口服本品0.35g后，雷尼替丁2.6小时左右达到血药峰值，其后快速下降，雷尼替丁70%由肾脏消除，半衰期为2.3小时。 2.铋0.5小时达到血药峰值，达峰浓度在8μg/L左右，远远低于可能引起铋的不良反应症状的浓度(100μg/L)，其后快速下降，铋吸收量只占含铋量的1%，且与胃内pH值有关，铋主要通过肾脏消除，半衰期为5～10天。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

0.35g*10粒/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H19991149

【是否医保】

非医保

【生产企业】

丽珠集团丽珠制药厂