亚复欣(亚叶酸钙胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

亚复欣

【通用名称】

亚叶酸钙胶囊

【英文名称】

Cacium Folinate Capsules

【主要成份】

亚叶酸钙。

【性状及剂型】

本品为胶囊剂，内容物为淡黄色颗料或粉末。

【适应症】

1．主要用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。 2．用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。 3．由叶酸缺乏所引起的巨幼细胞贫血。 4．与氟尿嘧啶联合应用时，用于治疗晚期结肠癌、直肠癌。

【规格】

25mg。

【用法用量】

1 作为甲氨蝶呤的“解救”疗法，一般采用的剂量为5-15mg，口服每6-8 小时一次，连续2日。根据血药浓度测定结果控制甲氨蝶呤血药浓度在 5×10mol/L以下。 2 作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒，每日口服剂量5-15mg，视中毒情况而定。 3 用于巨幼细胞贫血，每日口服15mg。 4 与5-氟尿嘧啶合用时，口服20-30mg/m2体表面积，在5-氟尿嘧啶用药半小时后口服。

【不良反应】

很少见，偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等过敏反应。

【禁忌】

禁区用于恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼细胞贫血。

【注意事项】

1 初次使用本品，应在有经验医师指导下用药。 2 本品不宜与叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤）同时使用，以免影响后者的治疗作用。应于大剂量使用甲氨蝶呤24-28小时后应用本品。 3 当患者有下列情况者，本品应慎用于甲氨蝶呤的“解毒”治疗；酸性尿（pH<7）、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨蝶呤毒性较显著，且不易从体内排出；病情急需者，本品剂量要加大。 4 接受大剂量甲氨蝶呤而用本品“解救”者应进行下列各种实验室监测： ⑴治疗前测肌酐清除率；⑵应用甲氨蝶呤大剂量后每12-24小时测定血浆或血清甲氨蝶呤浓度，以调整本品剂量和应用时间；当甲氨蝶呤浓度低于5×10mol/L时，可以停止实验室监察；⑶应用甲氨蝶呤治疗前及以后每24小时测定血清肌酐量，如用药后24小时血清肌酐量大于治疗前 50%，提示有严重肾毒性，要慎重处理；⑷甲氨蝶呤用药前和用药后每6 小时应监测尿液酸度，要求尿液pH保持在7以上，必要时用碳酸氢钠和水化治疗。

【药物相互作用】

品较大剂量与巴比妥、扑米酮或苯妥英钠同用，可影响抗癫痫作用。

【药理毒理】

本品为四氢叶酸的甲酰衍生物。主要用于高剂量甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂的解救。甲氨蝶呤的主要作用是与二氢叶酸还原酶结合，通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸，能有效地对抗甲氨蝶呤引起的毒性反应。本品可限制甲氨呤对正常细胞的损害程度，逆转甲氨呤对骨髓和胃肠粘膜反应，但对已存在的甲氨蝶呤神经毒性则无明显作用。

【贮藏】

遮光，严封，置阴凉处保存。

【包装】

25mg。

【批准文号】

国药准字H20010327

【是否医保】

非医保