司君宜(非那雄胺片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

司君宜

【通用名称】

非那雄胺片

【英文名称】

Finasteride Tablets

【主要成份】

本品主要成份为：非那雄胺。其化学名称为: N-（1,1-二甲基乙基）-3-氧（5α，17β）-4-氮杂雄甾-1-烯-17-酰胺。分子式：C23H36N2O2分子量：372.55

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

1、本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）。改善症状。降低发生急性尿潴留的危险性。降低进行经尿道切除前列遥（TURP)和前列腺切除术的危险性。 2、适用于治疗男性等秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。

【规格】

5mg。

【用法用量】

口服，推荐剂量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

【不良反应】

耐受性良好。最常见的不良作用是阳痿与射精量减少。偶见乳房增大和压痛、过敏反应等。

【禁忌】

1 对本品任何组份过敏者。 2 妇女及儿童。

【注意事项】

1 使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2 非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3 肾功能不全患者不需调整给药剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5a-还原酶抑制剂嘞药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品碎片和裂片。本品不适用于哺乳期妇女。尚不知非那雄胺是否从人乳汁中排泄。

【儿童用药】

本品不适用于儿童。儿童用药的安全和有效性资料还未确定

【老人用药】

老年患者不需调整给药剂量

【药物相互作用】

临床上尚未发现重要的药物相互作用。本品似乎没有明显影响细胞色素P450有关的药物代谢酶系统。临床试验中本品与血管紧张素转换酶抑制剂、α-阻断剂、β－阻断剂、钙通道阻断剂、心脏硝酸盐、利尿剂、H2 拮抗剂、HMG-COA还原酶抑制剂、非甾体类消炎药、喹诺酮类以及苯并二氮卓类合并使用，未见有明显的不良相互作用。

【药物过量】

文献资料：服用非那雄胺单次剂量高达400毫克，以及服用非那雄胺多次剂量80毫克/天，共3个月的患者未见不良反应。对非那雄胺用药过量没有推荐的特异治疗。

【药理毒理】

非那雄胺是合成的4－氮杂类固醇，为Ⅱ型5α－还原酶竞争性特异抑制剂，Ⅱ型5α－还原酶在前列腺、肝、皮肤内能将睾酮代谢成双氢睾酮。非那雄胺对雄激素受体无亲和力。前列腺的生长和此后良性前列腺增生取决于前列腺内睾酮向双氢睾酮的转换。非那雄胺适用于治疗良性前列腺增生，它能显著减少循环的及前列腺内的双氢睾酮，口服非那雄胺24小时内，循环的双氢睾酮浓度明显降低。长期用药，双氢睾酮受到抑制的同时，前列腺体积也明显减少，最大尿流率增加，总体症状及梗阻性症状均有改善。

【药代动力学】

非那雄胺（5mg）单剂口服，生物利用度为63%（34～108%），其生物利用度不受食物影响。血药浓度于服药后1～2小时达峰值，Cmax为37ng/mL（范围为27～49ng/mL）。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

5mg。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20041798

【是否医保】

非医保