盐酸雷尼替丁片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

盐酸雷尼替丁片

【通用名称】

盐酸雷尼替丁片

【英文名称】

Ranitidine Hydrochloride Table

【主要成份】

本品的主要成份为：盐酸雷尼替丁。其化学名称为：N＇-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐。分子式：C13H22N4O3S·HCl分子量：350.87

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

【规格】

0.15g(按C13H22N4O3S计)

【用法用量】

1 口服，一次150mg（一次1片），一日2次，或一次300mg（一次2片）睡前1次； 2 维持治疗：口服，一次150mg（一次1片），每晚1次； 3 严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg（一次半片），一日2次； 4 治疗卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征，宜用大量，一日600~1200mg（一日4片~8 片）。

【不良反应】

1 见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等； 2 与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻； 3 少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关； 4 期服用可因持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁用。 8岁以下儿童禁用。

【注意事项】

1 疑为癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗； 2 对肝有一定毒性，但停药后即可恢复； 3 肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态； 4 肝、肾功能不全患者慎用； 5 男性乳房女性化少见，其发病率随年龄的增加而升高； 6 可降低维生素B12的吸收，长期使用，可致B12缺乏； 7 对本品过敏者禁用。

【药物相互作用】

1 与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时，雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应； 2 与抗凝血药、抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全； 3 与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低； 4 可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时，可延缓这些药物的作用。

【药理毒理】

1 药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用，以摩尔计为西咪替丁的5~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂；2 毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠(雄)为 500mg/Kg，大鼠(雌)250mg/Kg，犬为 40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为 100mg/Kg，犬为 40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg达114周，大鼠口服100~2000mg/Kg 达129周，均未见致癌作用。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】

0.15g(按C13H22N4O3S计)

【批准文号】

国药准字H42020616

【是否医保】

非医保

【生产企业】

湖北华中药业有限公司