特非那丁分散片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

特非那丁分散片

【通用名称】

特非那丁分散片

【英文名称】

TerfenadineDispersible Tablets

【主要成份】

本品主要成分及其化学名称为特非那丁，其化学名为α-（对特丁苯基）-4-（羟二苯甲基）-1-哌啶丁醇。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

季节性过敏性鼻炎，常年性过敏性鼻炎，急、慢性荨麻疹等。

【规格】

60mg

【用法用量】

口服。成人及12岁以上者：一次60mg,一日2次；6-12岁儿童：一次30mg，一日2次，或遵医嘱。

【不良反应】

1、管系统根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如：室性心律不齐、尖端扭转性室速（Torsadedepoints）、室性心动过速心室颤动、心脏骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QT间期延长等，以上反应多数由于药物相互作用引起；
2、中枢神经系统：如头痛、头晕、疲乏等；
3、胃肠系统：腹部不适、恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变等；
4、其他：口干、鼻干、咽干、皮疹等。

【禁忌】

明显肝功能损害者；器质性心脏病，尤其是房室传导阻滞、先天性QT间期延长综合症者；对本品过敏者。

【注意事项】

1、本品必须在医生处方下方可使用，当与其他药物合用时必须征得医生同意；
2、有心脏病及电解质异常（如低钙、低钾、低镁）及甲状腺功能低下的病人慎用；
3、服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用；
4、不推荐与阿斯米唑联合应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】

不宜与红霉素、酮康唑、依曲康唑同时服用。不宜与能引起心律失常的药物同用。抑制肝药物代谢酶功能的药物可使本品代谢减慢，如伊曲康唑、酮康唑。

【药理毒理】

药理学本品为特异H1受体阻断剂，在抗组胺有效剂量下，本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障，故极少有中枢抑制作用。

【药代动力学】

本品在消化道吸收良好（约70%吸收），有明显的道过效应，约99%药物生成羧酸代谢物和无活性的去烃基物。基羧酸代谢物具有抗组胺活性，口服后半小时内即在血浆中出现，2.5小时血药浓度达峰值平均263ng/ml，有效浓度可持续12小时以上。本品主要以代谢物形式（60%）经胆汁随粪便排泄，尚有40%代谢物由尿排泄。肝功能不足者代谢受阻。老年人的清除率可降低25%。2小时可达血药峰浓度

【贮藏】

密封，在阴凉干燥处保存。

【包装】

60mg*12片/盒。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H10980124

【是否医保】

非医保

【生产企业】

西安正大制药有限公司