奥丁尼(酮洛芬缓释胶囊　)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

奥丁尼

【通用名称】

酮洛芬缓释胶囊　

【英文名称】

Ketoprofen Sustained Release C

【主要成份】

本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为酮洛芬，其化学名为?-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

用于各种关节炎：类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。

【规格】

0.2g

【用法用量】

成人口服：每次75mg-100mg，每日二次或一次0.2g（1粒），一日1次。每日最大剂量不超过0.2g（1粒）。为避免对胃肠道刺激，应饭后服用，整个胶囊吞服。

【不良反应】

1 胃肠道反应较常见，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等，严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔；
2 过敏反应：过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛（过敏性）等；
3、眼：视力模糊、视网膜出血；
4、心血管系统：心律不齐、血压升高、心悸；
5、中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等；
6、肝肾：肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病；
7、血液系统：鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等；
8、其它：水潴留（体重增加快、尿量减少、面部水肿等）、口腔炎、多汗等。

【禁忌】

1、对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者；
2、有活动性消化性溃疡者。

【注意事项】

1  交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛；
2  有下列情况者应慎用：①哮喘，用药后可加重；②心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者，用药后可加重水钠潴留，甚至导致心、肝、肾功能衰竭。③血友病或其他出血性疾病（包括凝血障碍及血小板功能异常），用药后出血时间延长，出血倾向加重；④有消化道溃疡病史者，应用本品时易出现胃肠道副作用，包括产生新的溃疡；
3  本品为治疗关节炎的对症药物，用药数天至1周见效，达最大疗效需连续用药2～3周。必须同时进行病因治疗；
4 肾功能不全者应酌情减量；
5 为了减少对胃肠道刺激，可与食物同服或饭后服用。对急需止痛患者，可于进食前30分钟或进食后2小时服药；
6  长期用药时应定期随诊，检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况，应立即停药、就诊；
7  对实验室检查的干扰：①由于本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长3～4秒；②本品可使血钠浓度降低，血红蛋白及红细胞压积降低；③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高；④由于本品在尿中代谢产物的干扰，可影响尿17一羟皮质类固醇（17－OHCS）的测定结果。

【药物相互作用】

1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用；
2、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险；
3、与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱；
4、与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高；
5、本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量；
6、本品可增强口服抗糖尿病药的作用；
7、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果；
8、本品不应与丙磺舒同用，因后者可明显降低本品肾脏清除率（降低66%）和蛋白结合率（降低28%），导致血药浓度增高，而有引起中毒的危险；
9、本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

【药理毒理】

本品为芳香基丙酸衍生物，属非甾体抗炎镇痛药。本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用，从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉。因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛。缓激肽还可引起子宫收缩，故本品用于痛经，主要是通过抑制缓激肽，从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。本品尚有一定的中枢性镇痛作用。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为101mg/kg。

【贮藏】

避光、密闭，在阴凉处保存。有效期2年。

【包装】

0.2g*3/盒

【有效期】

12个月

【批准文号】

国药准字H20000556

【是否医保】

非医保

【生产企业】

西南合成制药股份有限公司