双氢青蒿素片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

双氢青蒿素片

【通用名称】

双氢青蒿素片

【英文名称】

Dihydroartemisinin Tablets

【主要成份】

双氢青蒿素

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

适用于各种类型疟疾的症状控制，尤其是对抗氯喹恶性及凶险型疟疾有较好疗效。

【规格】

20mg/片

【用法用量】

口服1日1次，成人1日3片，首剂量加倍；儿童量按年龄递减，连用5～7日。

【不良反应】

推荐剂量未见不良反应，少数病例有轻度网织红细胞一过性减少。

【禁忌】

1．对本品中任何一种药物成分过敏者；　　
2．孕妇；　　
3．严重肝肾疾病、血液病（如白细胞减少、血小板减少等）患者。

【注意事项】

1．本品无退热作用，
2．肝肾功能不全者慎用；
3．严格按规定的用法与用量使用本品；临床症状未改善时，请及时咨询医师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

药理学：本品为青蒿素的衍生物对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用，能迅速控制临床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚，主要是干扰疟原虫的表膜一线粒体功能。青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构，使其膜系结构发生变化。由于对食物泡膜的作用，阻断了疟原虫的营养摄取，当疟原虫损失大量胞浆和营养物质，而又得不到补充，因而很快死亡。其作用方式是通过其内过氧化物（双氧）桥，经血红蛋白分解后产生的游离铁所介导，产生不稳定的有机自由基及/或其他亲电子的中介物，然后与疟原虫的蛋白质形成共价加合物，而使疟原虫死亡。蒿甲醚的抗疟活性较青蒿素大6倍。毒理学：在动物生殖毒性方面的研究证明，小鼠妊娠感应期给药，能增加胚胎吸收，但未见致畸作用。

【药代动力学】

口服吸收良好，起效迅速。口服双氢青蒿素2mg/kg后，1.33小时血药浓度达峰值，最大血浓度为0.71mg/L。血浆T1/2为1.57小时。体内分布广，排泄和代谢迅速。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉处保存。

【批准文号】

国药准字H20067334

【是否医保】

非医保

【生产企业】

安徽新和成皖南药业有限公司