注射用盐酸丙帕他莫说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用盐酸丙帕他莫

【通用名称】

注射用盐酸丙帕他莫

【英文名称】

Propacetamol Hydrochloride for Injection

【主要成份】

丙帕他莫 4-(乙酰氨基)苯基 N,N-二乙基甘氨酸酯盐酸盐

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

在临床急需静脉给药治疗疼痛或高度发热时，其他给药方式不适合的情况下，用于中度疼痛的短期治疗，尤其是外科手术后疼痛。也可用于发热的短期治疗。

【规格】

1.0g

【用法用量】

成人及15岁以上儿童：静注或滴注，1～2g/次，2～4次/日，给药间隔最少不得短于4小时，日剂量不超过8g。对于体质虚弱的成人每次给药剂量为1g。本品临用前先用适量0.9%氯化钠注射液完全溶解。将1g的丙帕他莫用50ml或2g用100ml0.9%氯化钠注射液稀释后使用（终浓度为20mg/ml），在15分钟内输注完毕。

【不良反应】

常见不良反应主要是注射部位局部疼痛（10%）。发生率低于万分之一的不良反应有头晕、身体不适、红斑或荨麻疹等轻度过敏反应、血小板减少、白细胞减少、贫血、低血压、转氨酶升高和接触性皮炎。有发生应急性休克和医护人员发生接触性皮炎和严重过敏反应的报道。

【禁忌】

对本品及其成分、对乙酰氨基酚过敏的患者；严重肝功能损伤患者；肌酐清除率小于30毫升/分钟的患者；小于3个月的婴儿。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

因本品活性代谢物对乙酰氨基酚可通过胎盘，并可在乳汁中分泌，故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。

【老人用药】

老年患者由于肝、肾功能发生减退，本品半衰期有所延长，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

本品是对乙酰氨基酚的前体药物。静注或肌注后，可迅速被血浆酯酶水解，释出对乙酰氨基酚起作用，作用机制类同于后者。主要在肝脏代谢，约60%～80%与葡萄糖醛酸结合后随尿排泄，约20%～30%与硫酸结合后排泄。有5%以上以原形排出。还有4%被细胞色素P450转化为一种与谷胱甘肽结合的代谢物。本品镇痛机理主要系抑制花生四烯酸代谢，从而抑制内源性致痛物质的生成和释放而产生镇痛作用。通过使用非甾体类镇痛药的前体药物，选择性的抑制中枢内前列腺素的生成，可产生与吗啡类相近似的镇痛效果，从而可用于术后镇痛。研究表明，盐酸丙帕他莫2g注射剂用于术后镇痛，与杜冷丁50mg肌注疗效相近，并且起效更快，患者主观评价也优杜冷丁。无耐受性和依赖性。此外，本品注射给药还有镇静和解热作用，这对于临床高热病例及防止惊厥有良好疗效，特别适用于高热、疼痛等急性病例或不宜口服给药的患者。

【药代动力学】

丙帕他莫在血浆中99%迅速水解而成(水解半衰期约11分钟)对乙酰氨基酚及N，N-二乙基甘氨酸。静脉给药1g本品后产生的对乙酰氨基酚的血药峰值浓度(12.7mg/ml)明显高于口服0.5 注射用盐酸丙帕他莫 g对乙酰氨基酚所产生的血药峰值(5.5mg/ml)。在丙帕他莫推荐剂量范围内，其产物对乙酰氨基酚的药代特征呈线性，重复给药其药代参数不改变，平均血浆半衰期为2.5～3.6小时。本品15分钟静脉输注后，于15分钟开始起效，1～2小时达药效峰值，镇痛作用持续约4～6小时，解热作用维持约4小时。本品产物对乙酰氨基酚主要在肝脏代谢，约60%～80%与葡萄糖醛酸结合后随尿排泄，约20%～30%与硫酸结合后排泄。有5%以上以原形排出。还有4%被细胞色素P450转化为一种与谷胱甘肽结合的代谢物，主要通过尿液排泄。二乙基甘氨酸部分在尿中以原形分泌。编辑本段不良反应

【贮藏】

密封，阴凉处储藏。

【包装】

按C14H20N2O3•HCl 计算 1.0g

【批准文号】

国药准字H20083981

【是否医保】

非医保

【生产企业】

山东鲁抗医药股份有限公司