甲砜霉素胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

甲砜霉素胶囊

【通用名称】

甲砜霉素胶囊

【英文名称】

Thiamphenicol Capsules

【主要成份】

主要成份甲砜霉素。

【性状及剂型】

本品为胶囊剂。

【适应症】

本品用于敏感菌如流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属等所致的呼吸道、尿路、肠道等感染。

【规格】

每粒装0.25g，10粒/盒。

【用法用量】

口服。 1.成人一日1.5～3g，分3～4次。 2.儿童按体重一日25～50mg/kg，分4次服。

【不良反应】

1.可发生腹痛，腹泻﹑恶心﹑呕吐等消化道反应，其发生率在10%以下。 2.偶见皮疹等过敏反应。 3.早产儿及新生儿中尚未发现有"灰婴综合征"者。仅有个例报道有出现短暂性皮肤和面色苍白。 4.本品亦可引起造血系统的毒性反应，主要表现为可逆性红细胞生成抑制，白细胞减低和血小板减低;发生再生障碍性贫血者罕见。 5.中枢神经系统反应主要表现为头痛﹑嗜睡﹑头晕和周围神经炎，视觉减退﹑痛觉过敏等，脚部反应较手更严重，停药后可恢复。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.患者在治疗过程中应定期检查周围血象，疗程较长者尚需检查网织细胞计数，以及时发现血液系统不良反应。 2.肾功能不全者甲砜霉素排出减少，体内可有蓄积倾向，应减量应用。 3.老年患者用药应根据肾功能调整用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期，尤其妊娠后期妇女应尽量避免应用，哺乳期妇女用药时应暂停哺乳。

【儿童用药】

新生儿避免使用。

【老人用药】

老年患者用药应根据肾功能调整用药。

【药物相互作用】

1.抗癫痫药(乙内酰脲类)。由于本品可抑制肝细胞微粒体酶的活性，导致此类药物的代谢降低，或本品替代该类药物的血清蛋白结合部位，均可使药物的作用增强或毒性增加，故当与本品同用时或在其后应用须调整此类药物的剂量。 2.与降血糖药(如甲苯磺丁脲)同用时，由于蛋白结合部位被替代，可增强其降糖作用，因此需调整该类药物剂量。格列吡嗪和格列本脲的非离子结合特点，使其所受影响较其他口服降糖药为小，但同用时仍须谨慎。 3.长期口服含雌激素的避孕药者同时服用本品时，可使避孕的可靠性降低，以及经期外出血增加。 4.由于本品可具有维生素B6拮抗剂的作用或使后者经肾排泄量增加，可导致贫血或周围神经炎。因此本品与维生素B6同用时后者的剂量应适当增加。 5.本品可拮抗维生素Bl2的造血作用，因此两者不宜同用。 6.与某些骨髓抑制药合用时，可增强骨髓抑制作用，抗肿瘤药物﹑秋水仙碱﹑羟基保泰松﹑保泰松和青霉胺等均属此类药物。同时进行放射治疗时，亦可增强骨髓抑制作用，须调整骨髓抑制剂或放射治疗的剂量。 7.本品如在术前或术中应用时，由于其对肝酶的抑制作用，可降低诱导麻醉药阿芬他尼的清除，延长其作用时间。 8.苯巴比妥﹑利福平等肝药酶诱导剂与本品同用时，可增强本品的代谢，致甲砜霉素血药浓度降低。 9.林可霉素类可替代或阻止本品与细菌核糖体的50S亚基的结合，两者同用可发生拮抗作用，因此不宜联合应用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.据文献报道，本品是氯霉素的同类物，抗菌谱和抗菌作用与氯霉素相仿，具广谱抗菌作用，包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。 2.甲砜霉素。 (1)对下列细菌具杀菌作用：流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。 (2)对以下细菌仅具抑菌作用：金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组溶血性链球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。 3.下列细菌通常对氯霉素耐药：铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属。 (1)本品属抑菌剂，可逆性地与细菌核糖体的50S亚基结合，使肽链增长受阻(可能由于抑制了转肽酶的作用)，因此抑制了肽链的形成，从而阻止蛋白质的合成，与氯霉素间呈完全交叉耐药。由于甲砜霉素在肝内不与葡萄糖醛酸结合，因此体内抗菌活性较高。 (2)本品尚具有较强的免疫抑制作用，较氯霉素约强6倍。

【药代动力学】

1.本品口服后吸收迅速而完全，正常人口服400mg后2小时血药浓度达峰值，为4mg/L。剂量增加时，血药浓度也相应增高。连续用药在体内无蓄积现象。 2.甲砜霉素吸收后在体内广泛分布，以肾、脾、肝、肺等中的含量较多，比同剂量的氯霉素约高3～4倍。血消除半衰期（t1/2b）约1.5小时，肾功能正常者24小时内自尿中排出给药量的70％～90％，部分自胆汁中排泄，胆汁中浓度可为血药浓度的几十倍。 3.甲砜霉素在体内不代谢，故肝功能异常时血药浓度不受影响。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】

每粒装0.25g，10粒/盒。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H42022055

【是否医保】

非医保

【生产企业】

宜昌人福药业有限责任公司